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依维莫司(飞尼妥)
中文介绍说明书

依维莫司(Everolimus),印度版飞尼妥(Afinitor)价格疗效副作用说明。CIPLA,Glenmark 制药产 Rolimus、Evermil 全球直邮在线药店。



原研药价格:Afinitor 的通用版本可用,名称为依维莫司。2.5mg、5mg 和 7.5mg 依维莫司片剂的成本为每片 424 美元或28 天供应 11,883 美元。 仿制药的价格请参考上面的购买链接。

  • 供应 28 片(一个月)的 Afinitor 价格为 15,680 至 16,407 美元。
  • 5 毫克、7.5 毫克和 10 毫克强度片剂的成本为每片 586 美元。每片 560 美元的 2.5 毫克强度稍便宜一些。
  • 但是,大多数人不必支付这么多费用,因为保险计划应涵盖该药物的大部分费用,尽管它不在医疗保险范围内。
  • 可通过 Afinitor Novartis 通用共付卡获得共付额协助和支持。
  • Afinitor 的通用版本可用,名称为依维莫司。2.5mg、5mg 和 7.5mg 依维莫司片剂的成本为每片 424 美元或 28 天供应的 11,883 美元。

Afinitor(依维莫司)是一种靶向药物,可用于治疗各种癌症。它会干扰癌细胞的生长并减缓癌症在体内的扩散。Afinitor 的剂量可能因所治疗的病症而异,但最常见的乳腺癌剂量是每天一次口服 10 毫克。

根据 Drugs.com 价格指南,其价格基于美国大多数药店接受的 Drugs.com 折扣卡,Afinitor 10mg 口服片剂的成本约为每片 586 美元或 28 片供应 16,407 美元,具体取决于您访问的药房。价格仅适用于现金支付客户,不适用于保险计划。

Afinitor 的三种强度(5mg、7.5mg 或 10mg)的成本相同:每片 586 美元。2.5mg 片剂稍便宜,每片 560 美元。

但是,大多数人不必支付这笔费用,因为大多数保险计划都应承保这种药物。但是,它不在医疗保险范围内。在您和您的医生决定使用 Afinitor 进行治疗之前,请检查您的保险公司是否承保。

诺华肿瘤学通用共付额计划也提供共付额援助。拥有私人保险的合格个人可能支付 0 美元:电话 1-877-577-7756。患者可能需要支付高达 25 美元的首期费用,诺华公司每个日历年最多支付 15,000 美元。

Afinitor 通常每天服用,只要它起作用或直到出现不可接受的副作用。它被认为是一种长期治疗。在临床试验中,平均治疗时间约为 24.0 周(从 1 周到近 200 周)。

Afinitor 是如何工作的?

Afinitor 被称为 mTOR 抑制剂。mTOR 代表哺乳动物雷帕霉素靶点,它是体内一种称为激酶的蛋白质,可帮助健康细胞和癌细胞获得所需的能量。

有时激酶会变得过度活跃并帮助某些癌症生长。Afinitor 与一种称为 FKBP-12 的特定蛋白质结合并形成一种复合物,该复合物抑制 mTOR 的活性,减少细胞增殖、新血管的形成和葡萄糖摄取。Afinitor 减少了癌症的血液供应,从而减缓了癌症的生长。

试验表明,Afinitor 的作用抑制了雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞的生长。与其他药物如依西美坦(Aromasin)联合治疗乳腺癌可增强其效果。

Afinitor 用于治疗什么?

Afinitor 可用于治疗几种不同的癌症,例如:

  • 激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌
  • 胃、肠、肺或胰腺的神经内分泌肿瘤
  • 肾癌
  • 结节性硬化症 (TSC) 相关病症或癫痫发作。

重要警告:

服用依维莫司可能会降低您抵抗细菌、病毒和真菌感染的能力,并增加您感染严重或危及生命的风险。如果您过去曾患过乙型肝炎(一种肝脏疾病),您的感染可能会变得活跃,并且您可能会在使用依维莫司治疗期间出现症状。如果您患有或曾经患有乙型肝炎,或者您现在是否患有或认为您可能患有任何类型的感染,请告诉您的医生。如果您正在服用其他抑制免疫系统的药物,如硫唑嘌呤(Imuran)、环孢素(Gengraf、Neoral、Sandimmune)、地塞米松(Decadron、Dexpak)、甲氨蝶呤(Rheumatrex、Trexall)、泼尼松龙(Orapred、 Pediapred、Prelone)、泼尼松 (Sterapred)、西罗莫司 (Rapamune) 和他克莫司 (Prograf)。如果您出现以下任何症状,请立即就医:过度疲劳;皮肤或眼睛发黄;食欲不振; 恶心; 关节痛; 深色尿液; 大便苍白;胃右上部疼痛;皮疹; 排尿困难、疼痛或尿频;耳痛或引流;鼻窦疼痛和压力;或喉咙痛、咳嗽、发烧、发冷、感觉不适或其他感染迹象。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会下令进行某些测试,以检查您的身体对依维莫司的反应。

当您开始使用依维莫司治疗和每次重新配药时,您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表(药物指南 [Zortress] 或患者信息传单 [Afinitor, Afinitor Disperz])。仔细阅读信息,如有任何问题,请咨询您的医生或药剂师。您也可以访问美国食品药品监督管理局 (FDA) 网站 ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) 或制造商网站获取用药指南。

与您的医生讨论服用依维莫司的风险。

对于服用依维莫司预防移植排斥反应的患者:

您必须在具有照顾移植患者和给予抑制免疫系统药物经验的医生的监督下服用依维莫司。

在使用依维莫司治疗期间,您患癌症的风险会增加,尤其是淋巴瘤(免疫系统的一部分癌症)或皮肤癌。如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有皮肤癌,或者您的皮肤是否白皙,请告诉您的医生。为降低患皮肤癌的风险,请计划避免不必要或长时间暴露在阳光或紫外线(日光浴床和太阳灯)下,并在治疗期间穿戴防护服、太阳镜和防晒霜。如果您出现以下任何症状,请立即就医: 皮肤上出现红色、凸起或蜡状区域;皮肤上出现新的疮、肿块或变色;不愈合的疮;身体任何部位的肿块或肿块;皮肤变化;盗汗; 颈部、腋窝或腹股沟的腺体肿胀;呼吸困难; 胸痛;

服用依维莫司可能会增加您发生某些非常罕见和严重感染的风险,包括感染 BK 病毒,一种可能损害肾脏并导致移植肾失败的严重病毒)和进行性多灶性白质脑病(PML;一种罕见的无法治疗、预防或治愈且通常会导致死亡或严重残疾的脑部感染)。如果您出现以下任何 PML 症状,请立即致电您的医生: 身体一侧的虚弱随着时间的推移而恶化;手脚笨拙;持续几天的思维、行走、平衡、言语、视力或力量的变化;头痛; 癫痫发作;混乱; 或性格变化。

依维莫司可能会在移植肾的血管中引起血栓。这很可能发生在肾移植后的前 30 天内,并可能导致移植失败。如果您出现以下任何症状,请立即就医:腹股沟、下背部、侧面或胃部疼痛;排尿减少或不排尿;尿液中有血;深色尿液; 发烧; 恶心; 或呕吐。

将依维莫司与环孢素联合使用可能会损害您的肾脏。为了降低这种风险,您的医生将调整环孢素的剂量并监测药物水平以及您的肾脏如何工作。如果您出现以下任何一种症状,请立即就医:排尿减少或手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀。

在临床研究中,与未服用依维莫司的人相比,服用依维莫司的人在接受心脏移植后的最初几个月内死亡的人数更多。如果您接受了心脏移植,请与您的医生讨论服用依维莫司的风险。

为什么要开这种药?

依维莫司(Afinitor)用于治疗已经用其他药物治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC;始于肾脏的癌症)。依维莫司(Afinitor)也用于治疗已经用至少一种其他药物治疗的某种类型的晚期乳腺癌。依维莫司(Afinitor)也用于治疗已经扩散或进展且不能通过手术治疗的某种类型的胰腺癌、胃癌、肠癌或肺癌。依维莫司(Afinitor)也用于治疗患有结节性硬化症(TSC;一种导致肿瘤在许多器官中生长的遗传病)患者的肾肿瘤。依维莫司(Afinitor 和 Afinitor Disperz)也用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA;一种脑肿瘤)在患有 TSC 的成人和 1 岁及以上的儿童中。依维莫司(Afinitor Disperz)还与其他药物一起用于治疗患有 TSC 的成人和 2 岁及以上儿童的某些类型的癫痫发作。依维莫司(Zortress)与其他药物一起用于预防某些接受肾移植的成年人的移植排斥(接受器官的人的免疫系统对移植器官的攻击)。依维莫司属于一类称为激酶抑制剂的药物。依维莫司通过阻止癌细胞繁殖和减少癌细胞的血液供应来治疗癌症。依维莫司通过降低免疫系统的活性来防止移植排斥。依维莫司(Afinitor Disperz)还与其他药物一起用于治疗患有 TSC 的成人和 2 岁及以上儿童的某些类型的癫痫发作。依维莫司(Zortress)与其他药物一起用于预防某些接受肾移植的成年人的移植排斥(接受器官的人的免疫系统对移植器官的攻击)。依维莫司属于一类称为激酶抑制剂的药物。依维莫司通过阻止癌细胞繁殖和减少癌细胞的血液供应来治疗癌症。依维莫司通过降低免疫系统的活性来防止移植排斥。依维莫司(Afinitor Disperz)还与其他药物一起用于治疗患有 TSC 的成人和 2 岁及以上儿童的某些类型的癫痫发作。依维莫司(Zortress)与其他药物一起用于预防某些接受肾移植的成年人的移植排斥(接受器官的人的免疫系统对移植器官的攻击)。依维莫司属于一类称为激酶抑制剂的药物。依维莫司通过阻止癌细胞繁殖和减少癌细胞的血液供应来治疗癌症。依维莫司通过降低免疫系统的活性来防止移植排斥。依维莫司(Zortress)与其他药物一起用于预防某些接受肾移植的成年人的移植排斥(接受器官的人的免疫系统对移植器官的攻击)。

该怎么用这个药?

依维莫司以片剂形式口服,以片剂形式悬浮在水中并口服。当服用依维莫司治疗 TSC 患者的肾肿瘤、SEGA 或癫痫发作时;碾压混凝土;或乳腺癌、胰腺癌、胃癌、肠癌或肺癌,通常每天服用一次。当服用依维莫司以预防移植排斥时,通常每天服用两次(每 12 小时一次),与环孢素同时服用。依维莫司应始终与食物一起服用或始终不与食物一起服用。每天大约在同一时间服用依维莫司。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用依维莫司。不要多吃或少吃,也不要比医生开的更频繁。

依维莫司片剂采用单独的泡罩包装,可以用剪刀打开。在您准备吞下其中包含的药片之前,请勿打开泡罩包装。

您应该服用依维莫司片剂或依维莫司片剂口服混悬液。不要同时服用这两种产品。

用一整杯水吞下整个药片;不要分裂、咀嚼或压碎它们。不要服用已压碎或破碎的药片。如果您无法吞服整个药片,请告诉您的医生或药剂师。

如果您将片剂用于口服混悬液 (Afinitor Disperz),则必须在使用前将它们与水混合。不要将这些药片整片吞服,也不要将它们与果汁或除水以外的任何液体混合。不要在计划使用前 60 分钟以上准备混合物,如果在 60 分钟后不使用,请丢弃混合物。不要在您用来准备或吃食物的表面上准备药物。如果您要为他人准备药物,您应该戴上手套以防止接触药物。如果您怀孕或计划怀孕,您应该避免为他人准备药物,因为接触依维莫司可能会伤害您未出生的婴儿。

您可以在口服注射器或小玻璃杯中混合用于口服混悬液的片剂。要在口服注射器中制备混合物,请从 10 mL 口服注射器中取出柱塞,并将规定数量的药片放入注射器筒中,不要弄碎或压碎药片。您可以一次在注射器中制备多达 10 毫克的依维莫司,因此如果您的剂量大于 10 毫克,则需要在第二个注射器中进行制备。更换注射器中的柱塞,将约 5 mL 的水和 4 mL 的空气吸入注射器,然后将注射器放入容器中,尖端朝上。等待 3 分钟,让片剂进入悬浮状态​​。然后拿起注射器,轻轻地上下转动五次。将注射器放入患者口中并推动柱塞给药。患者吞服药物后,用 5 mL 水和 4 mL 空气重新填充同一注射器,然后旋转注射器以冲洗掉仍留在注射器中的任何颗粒。将这种混合物给患者,以确保他或她收到所有药物。

要在玻璃杯中制备混合物,请将规定数量的药片放入容量不超过 100 毫升(约 3 盎司)的小水杯中,不要压碎或破坏药片。您一次可以在一杯中制备多达 10 毫克的依维莫司,因此如果您的剂量大于 10 毫克,则需要在第二杯中制备。向玻璃杯中加入 25 毫升(约 1 盎司)水。等待 3 分钟,然后用勺子轻轻搅拌混合物。让患者立即喝下整个混合物。再向玻璃杯中加入 25 毫升水,并用同一勺子搅拌以冲洗掉玻璃杯中的任何颗粒。让患者喝下这种混合物,以确保他或她收到所有药物。

您的医生可能会在您治疗期间根据您的血液检查结果、您对药物的反应、您所经历的副作用以及您服用依维莫司的其他药物的变化来调整您的依维莫司剂量。如果您正在服用依维莫司来治疗 SEGA 或癫痫发作,您的医生将调整您的剂量不超过每 1 至 2 周一次,如果您正在服用依维莫司来预防移植排斥,您的医生将调整您的剂量不超过一次每 4 到 5 天。如果您出现严重的副作用,您的医生可能会停止您的治疗一段时间。与您的医生谈谈您在使用依维莫司治疗期间的感受。

该药的其他用途

这种药物可用于其他用途;向您的医生或药剂师咨询更多信息。

我应该遵循哪些特别的预防措施?

在服用依维莫司之前,

  • 如果您对依维莫司、西罗莫司(Rapamune)、西罗莫司(Torisel)、任何其他药物或依维莫司片剂中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。向您的药剂师索取成分清单。
  • 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何药物:血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂,例如贝那普利 (Lotensin)、卡托普利 (Capoten)、依那普利 (Vasotec)、福辛普利 (Monopril)、赖诺普利 ( Prinivil,Zestril),莫昔普利(Univasc)培哚普利(Aceon),喹那普利(Accupril),雷米普利(Altace),或群多普利(Mavik);安普那韦(Agenerase),阿扎那韦(Reyataz),阿瑞匹坦(Emend),卡马西平(Carbatrol,Epitol,Tegretol),克拉霉素(Biaxin,Prevpac),地高辛(Digitek,Lanoxicaps,Lanoxin),地尔硫卓(Cardizem,Dilacor,Tiazac),依法韦仑(在 Atripla,Sustiva),红霉素(EES,E-Mycin,Erythrocin),氟康唑 (Diflucan)、福沙那韦 (Lexiva)、茚地那韦 (Crixivan)、伊曲康唑 (Sporanox)、酮康唑 (Nizoral)、奈非那韦 (Viracept)、奈法唑酮、奈韦拉平 (Viramune)、尼卡地平 (Cardene)、苯巴比妥 (Luminal)、苯妥英 (Dilantin) , Phenytek), 利福布汀 (Mycobutin), 利福平 (Rifadin, 在 Rifamate, 在 Rifater), 利福喷丁 (Priftin), 利托那韦 (Norvir, 在 Kaletra), 沙奎那韦 (Invirase), 泰利霉素 (Ketek), 维拉帕米 (Calan, Covera, Isoptin , Verelan)。和伏立康唑 (Vfend)。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与依维莫司相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是那些未出现在此列表中的药物。酮康唑(Nizoral)、奈非那韦(Viracept)、奈法唑酮、奈韦拉平(Viramune)、尼卡地平(Cardene)、苯巴比妥(Luminal)、苯妥英(Dilantin、Phenytek)、利福布丁(Mycobutin)、利福平(Rifadin,在Rifamate,在Rifater),利福喷丁(Priftin)、利托那韦(Norvir,在 Kaletra)、沙奎那韦(Invirase)、泰利霉素(Ketek)、维拉帕米(Calan、Covera、Isoptin、Verelan)和伏立康唑(Vfend)。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与依维莫司相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是那些未出现在此列表中的药物。酮康唑(Nizoral)、奈非那韦(Viracept)、奈法唑酮、奈韦拉平(Viramune)、尼卡地平(Cardene)、苯巴比妥(Luminal)、苯妥英(Dilantin、Phenytek)、利福布丁(Mycobutin)、利福平(Rifadin,在Rifamate,在Rifater),利福喷丁(Priftin)、利托那韦(Norvir,在 Kaletra)、沙奎那韦(Invirase)、泰利霉素(Ketek)、维拉帕米(Calan、Covera、Isoptin、Verelan)和伏立康唑(Vfend)。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与依维莫司相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是那些未出现在此列表中的药物。利福平(Rifadin,在 Rifamate,在 Rifater)、利福喷丁(Priftin)、利托那韦(Norvir,在 Kaletra)、沙奎那韦(Invirase)、泰利霉素(Ketek)、维拉帕米(Calan、Covera、Isoptin、Verelan)和伏立康唑(Vfend) . 您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与依维莫司相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是那些未出现在此列表中的药物。利福平(Rifadin,在 Rifamate,在 Rifater)、利福喷丁(Priftin)、利托那韦(Norvir,在 Kaletra)、沙奎那韦(Invirase)、泰利霉素(Ketek)、维拉帕米(Calan、Covera、Isoptin、Verelan)和伏立康唑(Vfend) . 您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与依维莫司相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是那些未出现在此列表中的药物。
  • 告诉您的医生您正在服用什么草药产品,尤其是圣约翰草。
  • 如果您患有或曾经患有糖尿病或高血糖,请告诉您的医生;血液中高水平的胆固醇或甘油三酯;肾脏或肝脏疾病;或任何阻止您正常消化含糖、淀粉或乳制品的食物的情况。
  • 如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生 如果您是能够怀孕的女性,您必须在治疗期间和最后一次服药后的 8 周内使用有效的避孕措施。如果您是男性且有可能怀孕的女性伴侣,您必须在治疗期间和最后一次服药后的 4 周内使用有效的避孕措施。与您的医生讨论适合您的节育方法。如果您或您的伴侣在服用依维莫司时怀孕,请致电您的医生。依维莫司可能会伤害胎儿。如果您正在母乳喂养,请告诉您的医生。在治疗期间和最后一次服药后的 2 周内不要母乳喂养。
  • 如果您正在接受手术,包括牙科手术,请告诉医生或牙医您正在服用依维莫司。
  • 不与您的医生交谈,不要接种任何疫苗。在您使用依维莫司治疗期间,您应避免与最近接种过疫苗的其他人密切接触。
  • 与您孩子的医生讨论您的孩子在开始接受依维莫司治疗之前可能需要接种的疫苗。
  • 您应该知道,在使用依维莫司治疗期间,您可能会出现口腔溃疡或肿胀,尤其是在治疗的前 8 周内。当您开始使用依维莫司治疗时,您的医生可能会开出某种漱口水,以减少您患口腔溃疡或溃疡的机会并减轻其严重程度。按照医生关于如何使用这种漱口水的说明进行操作。如果您出现溃疡或口腔疼痛,请告诉您的医生。在未咨询医生或药剂师的情况下,您不应使用任何漱口水,因为某些类型的漱口水含有酒精、过氧化物、碘或百里香会加重溃疡和肿胀。
  • 您应该知道,在您使用依维莫司治疗期间,伤口或割伤,包括在肾移植期间造成的皮肤割伤可能会比正常愈合更慢或无法正常愈合。如果肾移植或任何其他伤口的皮肤伤口变热、发红、疼痛或肿胀,请立即就医;充满血液、液体或脓液;或开始打开。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

如果忘记服药怎么办?

如果您在计划服用的 6 小时内记得错过的剂量,请立即服用错过的剂量。但是,如果自预定时间超过 6 小时,请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

这种药物会引起什么副作用?

依维莫司可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个严重或不会消失,请告诉您的医生:

  • 腹泻
  • 便秘
  • 品尝食物的能力改变
  • 减肥
  • 口干
  • 弱点
  • 头痛
  • 难以入睡或保持睡眠
  • 鼻血
  • 皮肤干燥
  • 粉刺
  • 指甲问题
  • 脱发
  • 手臂、腿部、背部或关节疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 月经不调或月经不调
  • 大量月经出血
  • 难以勃起或保持勃起
  • 焦虑
  • 攻击性或其他行为改变

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状,请立即致电您的医生:

  • 麻疹
  • 瘙痒
  • 手、脚、手臂、腿、眼睛、脸、嘴、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
  • 嘶哑
  • 呼吸或吞咽困难
  • 喘息
  • 冲洗
  • 胸痛
  • 极度口渴或饥饿
  • 异常出血或瘀伤
  • 苍白的肤色
  • 快速或不规则的心跳
  • 头晕
  • 癫痫发作

依维莫司可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用依维莫司的风险。

依维莫司可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题,请致电您的医生。

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