恩杂鲁胺、安杂鲁胺能推迟肿瘤转移时间吗?

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PSA水平迅速上升的非转移扩散性去势抵抗前列腺癌患病者存在肿瘤转移扩散的高风险。那前列腺癌药品恩杂鲁胺/安杂鲁胺能推迟此类患病者肿瘤转移扩散时间吗?一项双盲,3期试验纳入非转移扩散性去势抵抗且在10个月时间内PSA倍增的男性前列腺癌患病者,以2:1的比例随机分配,每天接受一次雄激素剥夺医治(恩杂鲁胺160毫克)或安慰剂医治。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺能推迟肿瘤转移时间吗?

研究共有1401例患病者随机分组。结果恩杂鲁胺组中位无转移扩散生存期为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月(转移扩散或去世风险比,0.2)。恩杂鲁胺组医治后,患病者首次接受后续抗癌医治的时间长于安慰剂组(39.6 vs. 17.7个月),PSA进展时间同样如此(37.2 vs. 3.9个月)。对总生存期的第一次中期分析显示,区别有103例(11%)接受恩杂鲁胺的患病者和62例(13%)接受安慰剂的患病者去世。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺能推迟肿瘤转移时间吗?

接受恩杂鲁胺的患病者中有31%发生3级或以上不良事件,而接受安慰剂的患病者这一比例为23%。研究结论:与安慰剂相比,使用恩杂鲁胺医治PSA水平迅速上升的非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者,显着减少71%的转移扩散或去世风险,具有临床意义。不良事件的发生与恩杂鲁胺的既定安全特性一致。

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