飞尼妥、依维莫司在晚期肾癌中的疗效证据和获益人群

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飞尼妥依维莫司)在晚后期肾癌中的治疗效果证据和收益人群都有哪一些?RECORD-1并不是严格意义上的mTOR抑制剂飞尼妥二线医治临床实验,因为其中也入组了三线和四线的患病者。但尽管如此,该研究还是获得了非常好的结果,即使是在舒尼替尼医治失败的患病者中,使用mTOR抑制剂仍然可以获得较安慰剂更好的生存。

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因此,诺华公司继续开展了以飞尼妥二线医治为主的临床实验RECORD-4。结果显示,二线飞尼妥医治的无进展生存(PFS)为7.8个月。这一数据与AXIS研究中英立达的数据非常相似,甚至在数值上有更长的趋势。因此,RECORD-1和RECORD-4这两项研究奠定了mTOR抑制剂飞尼妥在晚后期肾癌二线医治中的地位。RECORD-3研究对飞尼妥和舒尼替尼序贯医治的顺序进行了探索。结果提示,对于大部分患病者,舒尼替尼序贯飞尼妥可能治疗效果相对更好。

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但值得指出的是,该研究还进行了3个事后分析,这对于临床实践有重要指南意义。2016年发表的第一项事后分析对生物标志物进行了分析,发现有29种生物标志物能够独立预测飞尼妥的治疗效果。如果存在PBRM1突变,飞尼妥似乎较舒尼替尼治疗效果更好。PTEN基因突变与依维莫司治疗效果无关,但对蛋白水平进行检查后发现,PTEN蛋白的缺失与依维莫司治疗效果相关,提示临床工作中通过简单的免疫组化就能够判断患病者是否可能从依维莫司医治中收益。

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