飞尼妥、依维莫司在国内的适应症与国外一样吗?

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依维莫司飞尼妥)是哺乳动物雷帕霉素的衍生物,作用于mTOR靶点,mTOR讯号通路调控异常与肿瘤发生密切相关,是肿瘤医治的一个重要靶点。作为目前唯一获得批准的mTOR抑制剂口服片剂,依维莫司可以抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢和抗血管生成,起到三重抗癌功效。依维莫司由瑞士诺华公司研发,2003年首次在瑞典获得批准面市,用于预先防范肾脏和心脏移植中的急性和慢性排斥反应。

飞尼妥、依维莫司在国内的适应症与国外一样吗?

随后该品在欧洲市场和美国、日本全面铺开,获得批准多个适应病症如:使用其他方式医治后进展的晚后期恶性肿瘤、预先防范肾、肝移植后器官排斥、不适合外科手术的伴有结节性硬化症(TSC)的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)、不能外科手术切除的进展性或转移扩散性胰腺神经内分泌瘤、联合依西美坦医治激素受体阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌患病者、局部晚后期或转移扩散性不可切除胃肠道源或肺源性进展的、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤(NET)、2岁及2岁以上成人及少儿结节性硬化症合并局部癫痫。

飞尼妥、依维莫司在国内的适应症与国外一样吗?

随着依维莫司适应病症的不断延长,其销售额也在坚持走高,2017年高达近20亿美元。2013年,依维莫司进入国内,用于医治在舒尼替尼或索拉非尼医治失败后的晚后期肾细胞癌。2016年,依维莫司被国家局批准用于不需立即外科手术的TSC-AML(结节性硬化症-肾血管平滑肌脂肪瘤),开启中国TSC-AML靶向医治时代。

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