相比泰素帝单药泰素帝联合恩杂鲁胺可延长前列腺癌患者PFS

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所属分类:恩杂鲁胺

泰素帝(多西他赛)或恩杂鲁胺单药在转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患病者的医治中都具有作用,由于这些药品的抗癌作用机制不同,能够假设泰素帝与恩杂鲁胺的联合能加强疾病控制,为了验证这一猜想,CHEIRON研究通过化学激素组合泰素帝联合恩杂鲁胺比较泰素帝单药在转移扩散性去势抵抗性前列腺癌一线医治的候选治疗效果。入组标准包括确诊为未经医治的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌,ECOG PS≤2分,充足的肾功能、肝功能和血液功能。将患病者随机分组接受泰素帝(75毫克/m2,d1,q3w)加泼尼松(5毫克,bid)单独8个疗程或联合恩杂鲁胺(160毫克,qd)24周。研究的主要终点是6个月时患病者的无进展生存(PFS)率。

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从2014年9月至2017年10月,246例患病者[中位年龄70岁(44~88岁);痛苦患病者54例;存在内脏转移扩散的患病者50例]被随机分配至泰素帝+恩杂鲁胺组(n=120)或泰素帝组(n=126)。与泰素帝组相比,泰素帝+恩杂鲁胺组在6个月时患病者无进展生存几率更高[87.3%(95%CI 64~80)vs 72.6%(95%CI 80~92);P=0.006]。实现前列腺特异性抗原(PSA)减少≥50%(与基线水平相比)的患病者比例,泰素帝+恩杂鲁胺组为92.2%(95%CI 61~77),显著高于泰素帝组的70.0%(95%CI 86~96;P<0.0001)。在客观缓解率方面,2组没有观察到差异。

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主要血液学毒性包括3~4级贫血和3~4级中性粒细胞降低。在泰素帝+恩杂鲁胺组和泰素帝组中,区别观察到有10例患病者和5例患病者出现发热性中性粒细胞降低症。中位随访20个月,泰素帝+恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月(95%CI 10.0~12.7个月),泰素帝组为9.1个月。泰素帝+恩杂鲁胺组中位总生存(OS)为28.7个月(95%CI 20.7~36.6个月),泰素帝组为30.5个月。从目前的研究结果来看,第一程度Ⅱ期随机试验测试的是在泰素帝中添加新一代激素抑制剂,与标准化学疗法相比,泰素帝+恩杂鲁胺通过增加PFS,改善了6个月时的疾病控制。

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