恩杂鲁胺的适应症有哪些?

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近日,安斯泰来宣布已在日本提交了靶向恶性肿瘤药恩杂鲁胺的一份补充新药申请,扩大适应病症,用于转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患病者的医治。目前,恩杂鲁胺在日本适用于去势抵抗性前列腺癌男性患病者的医治。

恩杂鲁胺的适应症有哪些?

恩杂鲁胺于2012年首次获得批准面市,用于医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。在2022年,恩杂鲁胺再次获得美国和日本批准医治非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准医治高度危险非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。

恩杂鲁胺的适应症有哪些?

恩杂鲁胺是一种新颖的、每天一次的口服雄激素受体讯号传导抑制剂,已被证明可以减少癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞去世。睾酮是一种男性激素,可以激化前列腺癌细胞的生长。商品名:Xtandi,英文名:Enzalutamide,中文名:恩杂鲁胺,生产商:安斯泰来。

恩杂鲁胺的适应症有哪些?

恩杂鲁胺试验数据

此次补充新药申请是基于一项来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。研究中,恩杂鲁胺的安全特性与之前医治去势抵抗性前列腺癌的临床研究一致。3-4级不良事件发生率,恩杂鲁胺+ADT方案组为23.6%,安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的不良事件。

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