恩杂鲁胺(Xtandi)的适用人群将扩大

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近日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理接受了为新药恩杂鲁胺(Xtandi)递交的补充新药申请(sNDA),医治转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患病者。如果获得批准,这一治疗方法可能显著改善转移扩散性激素敏感性前列腺癌患病者医治的治疗效果和安全特性。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA互相作用。

恩杂鲁胺(Xtandi)的适用人群将扩大

恩杂鲁胺试验数据:在ARCHES的3期临床实验中,1150名转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者接受了恩杂鲁胺或安慰剂的医治。患病者同时接受雄激素剥夺治疗方法(ADT)。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合治疗方法高达了试验的主要终点,与安慰剂和ADT联合使用相比,医治组将患病者出现放射学进展或去世的风险减少61%。与对照组相比,恩杂鲁胺+ADT医治组中更多患病者的前列腺特异性抗原(PSA)减少到无法检查到的水平。

恩杂鲁胺(Xtandi)的适用人群将扩大

此外,这一申请还得到一项名为ENZAMET的3期临床研究的支持。目前,新药恩杂鲁胺已经在2012年8月获得FDA批准,医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者。相信随着新药恩杂鲁胺研究的不断深入,这款治疗方法可以获得更多的适应病症,造福更多的肿瘤患病者。想要了解更多关于前列腺癌最新治疗方法的信息,详细可咨询[药道网]。

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