恩杂鲁胺、安杂鲁胺的疗效受疾病负荷影响吗?

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所属分类:恩杂鲁胺

多项大规模随机对照临床研究证实,雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺安杂鲁胺)用于去势抵抗性前列腺癌患病者的治疗效果。此外,一项开放的单臂Ⅱ期研究也显示出恩杂鲁胺单药用于既往未接受过激素医治的前列腺癌患病者,能够取得长期的前列腺特异抗原(PSA)下降,且对骨密度和整体健康状态影响较小。ARCHES研究旨在评估恩杂鲁胺联合ADT用于mHSPC患病者的治疗效果和安全特性,并且不论患病者既往是否接受过多西他赛医治和疾病负荷状态。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺的疗效受疾病负荷影响吗?

共1150例患病者随机分配,1146例患病者接受了至少1个周期研究药品医治。至最后随访日期,恩杂鲁胺联合ADT组和单纯ADT组区别为有91例(15.9%)和201例(34.9%)患病者出现影像学进展或去世。总体而言,恩杂鲁胺联合ADT组比较单纯ADT组,能够显著减少疾病进展或去世风险,中位rPFS区别为尚未高达和19.0个月。次要研究终点分析显示,恩杂鲁胺联合ADT组比较单纯ADT组,观察到至PSA进展时间、至开始新的抗癌医治时间、PSA未检出率和ORR等终点上显著更优。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺的疗效受疾病负荷影响吗?

生活质量评估显示,两组基线时的生活质量评分均较高,且在质量过程中维持较高。恩杂鲁胺联合ADT医治并不显著影响至泌尿系统病症或生活质量恶化严重时间。恩杂鲁胺联合ADT医治组和单纯ADT医治组的中位医治时间区别为12.8和11.6个月。两组3级或以上不良事件(AE)、严重AE和因AE导致医治终止的患病者比例相当。基于该研究结果,恩杂鲁胺联合ADT医治能够推荐作为mHSPC患病者的医治选择之一,包括那些疾病负荷低或既往使用过多西他赛医治的患病者。

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