恩杂鲁胺(Xtandi)是用于前列腺癌患者治疗的药物之一

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恩杂鲁胺是由美国Medivation公司和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,商品名为“Xtandi”。2012年8月FDA批准恩杂鲁胺用于医治已扩散或重复发的晚后期男性去势耐受前列腺癌。该药面市后即成为重磅炸弹级产品,该产品的临床优势表现于可有效增加患病者的中位总生存期和影像学无进展生存期,且耐受性良好。

恩杂鲁胺(Xtandi)是用于前列腺癌患者治疗的药物之一

据全球畅销药数据统计,尽管恩杂鲁胺较阿比特龙面市晚1年多,但其市场表现突出且增速较快。2012年销售额为1.39亿美元,2013年销售额为5.61亿美元,2014年销售额为13.0亿美元,2015年销售额为23.89亿美元,2016年销售额为23.24亿美元,2017年销售额为33.03亿美元,2022年销售额为37.70亿美元,较同期增长14.1%。该产品自2015年连续四年已超过阿比特龙。值得关注的是,2016年,医药巨头辉瑞以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司,获得了这个快速增长的前列腺癌药品恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺(Xtandi)是用于前列腺癌患者治疗的药物之一

目前该产品尚无进口面市。2017年5月安斯泰来制药恩杂鲁胺软胶囊列入优先审评第17批目录中。2022年4月15日,安斯泰来公司的恩杂鲁胺胶囊剂在国内递交其面市申请。据药审中心网站检索,除进口安斯泰来申报最快以外,中国目前已有包括正大天晴药业,四川科伦药品、江苏豪森药业、南京海纳医药、上海星泰医药科技、江西青峰药业、山西振东制药在内的7家企业申报恩杂鲁胺制剂。

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