恩杂鲁胺(enzalutamide)的临床优势是什么？

前列腺癌目前是全球第２大男性癌症，以前在国内发生率较低。随着人口的老龄化和生活节奏习惯的转换，中国前列腺癌的发病概率迅速攀升，居男性癌症的第 3 位，成为泌尿系统中发病概率最高的肿瘤。恩杂鲁胺（enzalutamide）属第二代雄性激素受体拮抗剂，其通过以下途径发挥抗癌作用：抑制睾酮与雄性激素受体的结合，抑制雄性激素受体的核位移，抑制雄性激素受体与DNA的结合。

恩杂鲁胺，商品名Xtandi，是由美国Medivation公司研发，Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。恩杂鲁胺的临床优势表现于可有效增加患病者的中位总生存期和影像学无进展生存期，且耐受性良好。恩杂鲁胺在美国是在 2012 年 8 月获得批准面市。

在短短面市 3 年半时间恩杂鲁胺已经跃居全球抗癌药销售额第八位， Evaluate Pharma 预测到 2021 年该药品位居肿瘤药销售全球第 4 位，2022 年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药，并且拥有超过 10 年的组合物专利。2015年8月后只有原研申报， 并获得优先审评资格。无中国厂商申报。

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