恩杂鲁胺(enzalutamide)对CRPC的疗效已被证实

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所属分类:恩杂鲁胺

近日,美国食品药品监督管理又对前列腺药品恩杂鲁胺(enzalutamide)新适应病症进行获得批准,继阿比特龙后,恩杂鲁胺是第二个获得批准用于医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌的口服药品。2012年8月31日,美国食品药品监督管理批准恩杂鲁胺用于医治去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患病者。2019年12月16日,美国食品药品监督管理批准恩杂鲁胺医治转移扩散性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

恩杂鲁胺(enzalutamide)对CRPC的疗效已被证实

2019年11月20日,恩杂鲁胺在国内获得批准面市,用于医治雄激素剥夺医治(ADT)失败后无病症或有轻微病症且未接受化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患病者。恩杂鲁胺作为一种雄激素受体抑制剂,推荐剂量为每日一次口服160毫克恩杂鲁胺(四个40毫克胶囊),在接受恩杂鲁胺医治的同时,还应接受促进腺激素释放激素(GnRH)类似物,或进行双侧睾丸切除术。

恩杂鲁胺(enzalutamide)对CRPC的疗效已被证实

在五个随机、多中心的临床实验中证实了恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患病者中的治疗效果,招募的所有患病者均接受了GnRH伴随医治或先前进行过双侧睾丸切除术。比如AFFIRM试验结果显示,恩杂鲁胺组与安慰剂组中位坚持医治时间为8.3个月 VS 3.0个月;中位总生存期(mOS)比较为18.4个月VS13.6个月。相对安慰剂组,恩杂鲁胺在总体生存几率统计上有显著改善。

恩杂鲁胺(enzalutamide)对CRPC的疗效已被证实

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