恩杂鲁胺(Xtandi)的使用范围说明

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Xtandi®,通用名:enzalutamide,恩杂鲁胺,是一种口服雄激素受体(AR)抑制剂,用于医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。前列腺癌是导致全球男性去世的第二大主要生病原因,仅次于肺癌,通常是由于雄性激素过度表达导致的。

恩杂鲁胺(Xtandi)的使用范围说明

恩杂鲁胺可以选择性抑制雄激素受体(AR)、阻断AR途径讯号转导,从而减少雄性激素水平。2012年8月,FDA首次批准恩杂鲁胺医治已接受过多西他赛化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2022年7月,FDA批准了恩杂鲁胺扩大适应病症的申请,用于医治去势抵抗性前列腺癌(CRPC),这意味着恩杂鲁胺成为首个也是唯一一个能够同时医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的口服药品。

恩杂鲁胺(Xtandi)的使用范围说明

2022年9月,欧洲EMA批准了Xtandi®用于医治高风险非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),进一步延长了该药的适用群体。Xtandi的有效成分为恩杂鲁胺。FDA批准的恩杂鲁胺制剂为40 毫克的胶囊,推荐剂量为每天160 毫克,分2次口服。辅料包含叔丁基羟基茴香醚、丁羟甲苯、脱水山梨糖醇、纯水、二氧化钛、甘油、明胶等无活性的成分。

恩杂鲁胺(Xtandi)的使用范围说明

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