恩杂鲁胺(Xtandi)治疗前列腺癌有什么好处?

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近日,日本安斯泰来宣布,我国药监局已批准恩杂鲁胺(Xtandi)的新药面市申请,该药用于雄激素剥夺医治(ADT)失败后无病症或有轻微病症且未接受化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患病者的医治。这项批准基于恩杂鲁胺在无病症或有轻度病症的进展性转移扩散性前列腺癌患病者中进行的研究结果。

恩杂鲁胺(Xtandi)治疗前列腺癌有什么好处?

Asian PREVAIL研究评估、比较了口服恩杂鲁胺(160毫克/天)与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素(GnRH)医治,或接受双侧睾丸切除术的治疗效果和安全特性。亚洲患病者参与了本研究,其中包括约200名国内患病者。研究结果与在同一目标人群中进行的全球关键3期PREVAIL研究结果一致。

恩杂鲁胺(Xtandi)治疗前列腺癌有什么好处?

在国内,目前转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者的医治选择有限。恩杂鲁胺获得批准让我们以优质的医治方案满足国内医师的需求,是我们在国内迈出的重要一步。现已证明,接受恩杂鲁胺医治的患病者,其前列腺特异性抗原(PSA)的进展风险显著减少,且具有统计学意义。此外,与安慰剂组相比,接受恩杂鲁胺医治的患病者的总生存期显著提高,去世风险减少了67%。

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