安杂鲁胺、恩杂鲁胺获FDA扩展适应症

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辉瑞恩杂鲁胺获FDA扩展适应病症。FDA批准辉瑞/安斯泰来特异性雄激素受体抑制剂Xtandi(恩杂鲁胺,enzalutamide)扩展适应病症,医治转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患病者。这一批准,让Xtandi成为首款获FDA批准可医治三种不同形态晚后期前列腺癌(非转移扩散性和转移扩散性去势抵抗性前列腺癌,和转移扩散性去势敏感性前列腺癌)的口服治疗方法。

安杂鲁胺、恩杂鲁胺获FDA扩展适应症

一项Ⅲ期临床ARCHES结果表明,与安慰剂和雄激素剥夺治疗方法(ADT)联合使用相比,Xtandi与ADT联合使用将患病者出现放射学进展或去世的风险减少61%(HR=0.39, 95% CI:0.30-0.50,p<0.0001)。同时,Xtandi+ADT医治组中更多患病者的前列腺特异性抗原(PSA)减少到无法检查到的水平(p<0.001)。

安杂鲁胺、恩杂鲁胺获FDA扩展适应症

恩杂鲁胺(安杂鲁胺)组的中位坚持医治时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月,恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。

安杂鲁胺、恩杂鲁胺获FDA扩展适应症

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