Certican、依维莫司在审的剂型有哪些?

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依维莫司由瑞士诺华公司(Novartis)研制开发出来的,有两种型号:片剂和分散片,商品名Certican。2003年首次在瑞典面市,在2006年已全面占领欧洲市场。2012年,美国食品和药品监管局于批准了诺华制药公司依维莫司(Afinitor)的面市申请,该药品主要用于医治一种乳腺癌。

Certican、依维莫司在审的剂型有哪些?

面市以来,依维莫司销售额不断增长,预计未来几年内,其销售额仍然会不断增长。目前共有8家企业有依维莫司产品相关注册与受理数据,其中仅有原研公司北京诺华制药有限公司获得生产许可。

Certican、依维莫司在审的剂型有哪些?

在审的剂型主要有是3.1类原料药、3.1类片剂、3.4类新药和6类仿制药物片剂,其中,3.1类原料药:江苏豪森、连云港润众、浙江海正、成都雅途;3.1类片剂:江苏豪森、浙江海正、山东新时代、成都盛迪、成都慧德;3.4类新药:正大天晴;6类仿制药物片剂:正大天晴。

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