恩杂鲁胺、安杂鲁胺与安慰剂对比效果如何?

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未接受过化学疗法的mCRPC患病者,与安慰剂比较如何呢?试验共招募了1717名先前未接受过细胞毒性化学疗法的mCRPC患病者,将他们按1:1比例分配至恩杂鲁胺组(872名,160毫克口服每日一次) VS 安慰剂组(845名)。允许有内脏转移扩散、轻度至中度心力衰竭史的患病者以及吃与减少癫痫发作阈值有关的药品的患病者。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺与安慰剂对比效果如何?

既往有癫痫病史或可能易患癫痫病的患病者以及前列腺癌中度或重度痛苦患病者被排除在外。研究医治一直坚持到疾病进展和细胞毒性化学疗法或研究药品启动,不可接受的毒性或停药为止。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺与安慰剂对比效果如何?

试验结果显示,安杂鲁胺组与安慰剂组中位坚持医治时间为17.5个月 VS 4.6个月;在预先指定的中期分析中,恩杂鲁胺组与安慰剂组中位总生存期(mOS)比较为32.4个月 VS 30.2个月,在更新的生存分析中,两组mOS比较为35.3个月 VS 31.3个月。

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