恩杂鲁胺、安杂鲁胺获批时间线

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近日,美国食品药品监督管理又对前列腺药品恩杂鲁胺新适应病症进行获得批准,继阿比特龙后,恩杂鲁胺是第二个获得批准用于医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌的口服药品。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺获批时间线

2012年8月31日,美国食品药品监督管理批准恩杂鲁胺用于医治去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患病者。2019年12月16日,美国食品药品监督管理批准恩杂鲁胺医治转移扩散性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺获批时间线

2019年11月20日,安杂鲁胺在国内获得了批准面市,用于医治雄激素剥夺医治(ADT)失败后无病症或有轻微病症且未接受化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患病者。

恩杂鲁胺、安杂鲁胺获批时间线

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