飞尼妥、依维莫司和奥曲肽治疗复发性脑膜瘤

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所属分类:依维莫司

法国马赛大学神经外科的Thomas Graillon等进行CEVOREM Ⅱ期试验,了解依维莫司和奥曲肽联合医治重复发性脑膜瘤的治疗效果,文章发表在2020年2月的《Clinical Cancer Research》杂志上。CEVOREM是一项开放标签、前瞻性、多中心、单臂Ⅱ程度试验,在法国的两个医疗中心进行。

飞尼妥、依维莫司和奥曲肽治疗复发性脑膜瘤

研究对象纳入标准:年龄≥18岁、Karnofsky功能状态评分≥50%;组织学证实脑膜瘤分级为WHO-Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级,不适合外科手术或放射性疗法;依据两次MRI检测证实肿瘤发生进展,即二维肿瘤面积增长3个月>5%或6个月≥10%;肿瘤二维面积为同一层上肿瘤最大直径乘以最大垂直径的乘积;预测期望生存时间>3个月;血液系统、肾脏和肝脏功能良好。患病者使用药剂量,奥曲肽第1天30毫克/d和依维莫司第1-28天10毫克/d。依维莫司(飞尼妥)口服固定剂量为10毫克/d,如果发生不良反应(AE),剂量可降低5毫克。

飞尼妥、依维莫司和奥曲肽治疗复发性脑膜瘤

奥曲肽每月肌肉注射30毫克,一直到肿瘤无进展。根据《神经肿瘤反应评估》标准评估肿瘤是否发生进展。临床评估每月进行一次。影像学评估,在纳入研究时进行MRI检测,以后每3个月一次,直至肿瘤进展为止。主要终点指标是6个月无进展生存几率(PFS6)。次要终点指标为总生存几率、应答率、肿瘤生长速率和安全特性。

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