飞尼妥、依维莫司的疾病控制率研究

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所属分类:依维莫司

RADPAC是一项临床实验,纳入300例氟尿嘧啶/铂类化学疗法没有成功的案例,疾病进展的胃癌或胃食管结合部腺癌的患病者。1:1随机将患病者分配进紫杉醇(80毫克/m2)+依维莫司(10毫克/d)组或紫杉醇+安慰剂组,作为二、三、四线医治。

飞尼妥、依维莫司的疾病控制率研究

主要终点是总生存(OS),次要终点包括最好总缓解,疾病控制率,无进展生存和毒性。研究结果发现,紫杉醇+依维莫司组患病者的缓解率(完全+部分)为8.0%,与紫杉醇单药医治缓解率7.3%相比无明显差异。在OS和PFS方面,两组也对比接近。紫杉醇+依维莫司组和紫杉醇单药组的中位OS区别为6.1 vs 5.1个月,中位PFS区别为2.2 vs 2.07个月。

飞尼妥、依维莫司的疾病控制率研究

安全特性方面,患病者对紫杉醇联合依维莫司(飞尼妥)医治是能够耐受的,但单药紫杉醇组的不良事件发生率更低,包括黏膜炎(15.8% vs 37.2%)、发热(10.3% vs 20.7%)、白细胞降低(11.6% vs 21.4%)、中性粒细胞降低(13.0% vs 27.6%)和血小板降低(2.1% vs 14.5%)。

飞尼妥、依维莫司的疾病控制率研究

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