依维莫司对晚期乳腺癌绝经后女性的有效性和安全性

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2022年10月30日,国际抗肿瘤联盟评估了依维莫司+依西美坦对HR阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌绝经后女性的有效性、安全特性和生活质量。由于该研究对非甾体芳香酶抑制剂、既往晚后期病变化学疗法或既往依西美坦医治后的进展时间无限制,与既往主要研究相比,评估的患病者人群范围更大,故更能反映真实世界的临床实践。

依维莫司对晚期乳腺癌绝经后女性的有效性和安全性

该非盲单组IIIB期4EVER研究于2012年6月~2013年11月从82个德国中心入组HR阳性HER2阴性晚后期乳腺癌非甾体芳香酶抑制剂医治时间段或之后发生进展的绝经后女性患病者299例,评估了依维莫司+依西美坦对其中281例患病者的临床有效性和299例患病者的安全特性。主要终点为医治前24周内的总缓解率(完全缓解+部分缓解的患病者百分比)。次要终点包括无进展生存、总生存、安全特性和健康相关生活质量。结果,总缓解率为8.9%(95%置信区间:5.8~12.9%),中位无进展寿命为5.6个月(95%置信区间:5.4~6.0个月),均低于BOLERO-2研究。

依维莫司对晚期乳腺癌绝经后女性的有效性和安全性

可能由于晚后期患病者较多、既往医治较多。对比常见的3/4级不良事件为口腔炎、一般身体健康恶化严重、呼吸困难、贫血,发生率区别为8.4%、6.7%、4.7%、4.3%。因此,该研究结果表明,这些数据证实了依维莫司+依西美坦对HR阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌绝经后女性的临床收益和已知安全特性。

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