恩杂鲁胺、Xtandi的成名史

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2012年8月,FDA首次批准Medivation公司(后被辉瑞收购)与安斯泰来公司(Astellas,Inc.)联合开发的Xtandi®用于医治已接受过多西他赛化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药面市后即成为重磅炸弹级产品,2015年、2016年的销售额均超过20亿美元。

恩杂鲁胺、Xtandi的成名史

2022年7月,FDA批准了Xtandi®扩大适应病症的申请,用于医治去势抵抗性前列腺癌(CRPC),这意味着Xtandi®(恩杂鲁胺)成为首个也是唯一一个能够同时医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的口服药品。

恩杂鲁胺、Xtandi的成名史

2022年9月,欧洲药物管理局(EMA)批准了Xtandi®用于医治高风险非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),进一步延长了该药的适用群体。

恩杂鲁胺、Xtandi的成名史

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