恩杂鲁胺enzalutamide对于前列腺癌男性的疗效性

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所属分类:恩杂鲁胺

患有非转移扩散性、去势抵抗性前列腺癌且前列腺特异性抗原 (PSA) 水平迅速上升的男性有很高的转移扩散风险。我们假设恩杂鲁胺(enzalutamide)可增加转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者的总生存期,可延迟非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌和 PSA 水平迅速上升的男性的转移扩散。在这项双盲 3 期试验中,我们以 2:1 的比例将患有非转移扩散性、去势抵抗性前列腺癌且 PSA 倍增时间为 10 个月或更短且继续雄激素剥夺医治的男性随机分配至每日一次接受恩杂鲁胺(剂量为 160 mg)或安慰剂。主要终点是无转移扩散生存期(定义为从随机化到放射学进展的时间或无放射学进展的去世时间)。

恩杂鲁胺enzalutamide对于前列腺癌男性的疗效性

共有 1401 名患病者(中位 PSA 倍增时间,3.7 个月)接受了随机化。截至 2017 年 6 月 28 日,恩杂鲁胺组 933 名患病者中共有 219 名 (23%) 发生转移扩散或去世,而安慰剂组 468 名患病者中有 228 名 (49%)。恩杂鲁胺组的中位无转移扩散生存期为 36.6 个月,而安慰剂组为 14.7 个月(转移扩散或去世的风险比,0.29;95% 置信区间,0.24 至 0.35;P<0.001)。

恩杂鲁胺enzalutamide对于前列腺癌男性的疗效性

与安慰剂相比,恩杂鲁胺医治首次使用后续抗癌医治的时间更长(39.6 个月与 17.7 个月;风险比,0.21;P<0.001;此类医治用于 15% 与 48% 的患病者),因为是 PSA 进展的时间(37.2 个月与 3.9 个月;风险比,0.07;P<0.001;22% 与 69% 的患病者发生进展)。

恩杂鲁胺enzalutamide对于前列腺癌男性的疗效性

在对总生存期的第一次中期分析中,接受恩杂鲁胺医治的 103 名患病者 (11%) 和接受安慰剂的 62 名患病者 (13%) 已经去世。接受恩杂鲁胺的患病者中有 31% 发生了 3 级或更高级别的不良事件,而接受安慰剂的患病者中这一比例为 23%。在 PSA 水平迅速上升的非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌男性中,恩杂鲁胺医治使转移扩散或去世风险比安慰剂显着减少 71%,具有临床意义。不良事件与既定的恩杂鲁胺安全特性一致。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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