恩杂鲁胺enzalutamide在前列腺患者中的效果不错

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所属分类:恩杂鲁胺

截至 2018 年 10 月 14 日数据截止,中位随访时间为 14.4 个月。总体而言,377 名患病者 (32.8%) 停止了研究医治(恩杂鲁胺(enzalutamide)加 ADT,n = 135 [23.5%];安慰剂加 ADT,n = 242 [42.0%])。停止医治的主要原理是疾病进展(恩杂鲁胺加 ADT,n = 65 [11.3%]v安慰剂加 ADT,n = 171 [29.7%]),随后患病者退出(n = 25 [4.4%]vn = 30 [5.2%],区别)。

恩杂鲁胺enzalutamide在前列腺患者中的效果不错

在数据截止时,发生了 292 例放射学疾病进展事件或在医治中断 24 周内无放射学疾病进展的去世(恩杂鲁胺加 ADT,n = 91 [15.9%];安慰剂加 ADT,n = 201 [34.9%])。总体而言,与安慰剂加 ADT 相比,恩杂鲁胺加 ADT 显着减少了放射学疾病进展或去世的风险 61%(HR,0.39;95% CI,0.30 至 0.50;P< .001;。恩杂鲁胺加 ADT(95% CI,NR 至 NR)未高达中位 rPFS(NR),而安慰剂加 ADT 为 19.0 个月(95% CI,16.6 至 22.2 个月)。恩杂鲁胺加 ADT 的医治效果在所有预先指定的亚组中一致,包括疾病体积和既往多西他赛化学疗法。rPFS 的敏感性分析,包括所有去世(在没有放射学疾病进展证据的情况下),无论时间怎样,以及根据前列腺癌工作组 2 标准由中央审核记录的放射学进展敏感性分析都与主要分析 。

恩杂鲁胺enzalutamide在前列腺患者中的效果不错

恩杂鲁胺加 ADT 优于安慰剂加 ADT,主要次要终点是 PSA 进展的时间、开始新抗癌医治的时间、PSA 检查不到率和客观反应率。尽管恩杂鲁胺组开始使用新抗癌药品的中位时间为 30.2 个月并不是一个靠谱的估计,因为它是由在唯一剩余风险患病者中观察到的事件引发起的,但医治效果是稳健的,如 HR 所证明的那样0.28(95% CI,0.20 至 0.40;P< .001)。

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在开始新的抗癌医治的患病者中,最常见的医治是阿比特龙(n = 13;28.3%),其次是恩杂鲁胺加 ADT 组中的多西他赛(n = 11;23.9%)和多西他赛(n = 52;39.1%)其次是安慰剂加 ADT 组中的阿比特龙和恩杂鲁胺(各 n = 28;21.1%)(数据补充表 A3)。在这次中期 OS 分析中,数据不成熟,有 84 人去世(恩杂鲁胺加 ADT,n = 39;安慰剂加 ADT,n = 45);任一医治组的中位 OS 坚持时间均为 NR(HR,0.81;95% CI,0.53 至 1.25;P= .3361;数据补充图 A2)。恩杂鲁胺加 ADT 也显着减少了首次有病症的骨骼事件的风险。和抗阉割性。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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