恩杂鲁胺enzalutamide在化疗前治疗转移性前列腺癌的效果

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恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种设计合理的靶向雄激素受体抑制剂,可竞争性结合雄激素受体的配体结合结构域,抑制雄激素受体易位至细胞核、募集雄激素受体辅因子和雄激素-受体与DNA结合。在一项 1-2 期试验中,发现恩杂鲁胺对患有去势抵抗性前列腺癌的男性具有令人鼓舞的抗癌活性,数据表明对尚未接受化学疗法的男性有更大的好处。

恩杂鲁胺enzalutamide在化疗前治疗转移性前列腺癌的效果

在之前的一项 3 期研究中,与安慰剂相比,恩杂鲁胺增加了总生存期和无进展生存期,改善了患病者报告的生活质量,并延缓了患有转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者的骨骼相关一并发生的不良症状的发生。以前接受过多西他赛。7在我们的研究中,我们评估了经常使用激素药品的男性(即尽管使用了雄激素剥夺治疗方法但仍有进展但无病症或轻度病症转移扩散性疾病的患病者)和未接受化学疗法的男性中的恩杂鲁胺。在研究中,我们将 1717 名患病者随机分配接受恩杂鲁胺(剂量为 160 毫克)或安慰剂,每日一次。共同主要终点是影像学无进展生存期和总生存期。

恩杂鲁胺enzalutamide在化疗前治疗转移性前列腺癌的效果

在报告了 540 例去世时进行的计划中的中期分析显示积极医治的好处后,该研究停止了。恩杂鲁胺医治组的 12 个月影像学无进展生存几率为 65%,而安慰剂组为 14%(风险减少 81%;恩杂鲁胺组风险比为 0.19;95% 置信区间 [CI] ],0.15 至 0.23;P<0.001)。在数据截止日期,恩杂鲁胺组共有 626 名患病者 (72%) 与安慰剂组 532 名患病者 (63%) 存活(去世风险减少 29%;风险比,0.71 ;95% CI,0.60 至 0.84;P<0.001)。

恩杂鲁胺enzalutamide在化疗前治疗转移性前列腺癌的效果

恩杂鲁胺对所有次要终点都有好处,包括开始细胞毒性化学疗法的时间(风险比,0.35),直到第一次骨骼相关事件(风险比,0.72)、完全或部分软组织反应(59% 对 5%)、直到前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的时间(风险比,0.17) ,并且 PSA 下降率至少为 50%(78% 对 3%)(所有对比的 P<0.001)。疲劳和高血压是与恩杂鲁胺医治相关的最常见的临床相关不良事件。恩杂鲁胺显着减少了转移扩散性前列腺癌男性的放射学进展和去世风险,并延迟了化学疗法的开始。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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