评估阿比特龙abiraterone和恩杂鲁胺的有效性研究情况

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所属分类:恩杂鲁胺

评估阿比特龙(abiraterone)和恩杂鲁胺对 OS 的对比有效性的真实世界研究。我们研究的一个主要优势是利用了 VHA 数据库,该数据库代表了美国最大的综合医疗保健系统,其中前列腺癌是最常见的恶性肿瘤诊疗断定。2014年VHA数据库中新诊疗断定前列腺癌的发病概率为12000人,生存几率为200000人。因此,该患病者群体构成了美国前列腺癌患病者的很大一部分。此外,该人群能够在没有基于保险偏好或“自付费用”共付额的偏见的情况下获批的药品。

评估阿比特龙abiraterone和恩杂鲁胺的有效性研究情况

在目前的研究中,我们对初始或后续医治选择的基本原因的了解有限。与总体人群和仅接受一线 NHT 的亚组不同,仅接受各自替代 NHT 的患病者亚组(n = 700;占总人口的四分之一)没有获得生存优势。在一项对 202 名 mCRPC 患病者进行的前瞻性、多中心 2 期开放标签交叉研究中,阿比特龙继以恩杂鲁胺与恩杂鲁胺继以阿比特龙相比,第二次 PSA 进展的时间更长。然而,尽管大多数患病者按照方案交叉,但 OS 结果在统计学上没有显着差异。因此,我们的研究支持这一证据,即没有显着的 OS 差异有利于从一个 NHT 到另一个的定向交叉。

评估阿比特龙abiraterone和恩杂鲁胺的有效性研究情况

在我们的研究中,证据表明,从一种 NHT 转变到另一种 NHT 的患病者子集与仅接受一种 NHT 医治的患病者具有不同的特点,这可能是因为在仅先接受医治的患病者中恩杂鲁胺的中位医治坚持时间明显长于阿比特龙仅一线 NHT(12.92 个月 vs 8.97 个月)以及跨过替代 NHT 的患病者中位医治坚持时间的相似性(恩杂鲁胺组 9.77 个月 vs 阿比特龙组 9.20 个月)。我们假设 NHT 到 NHT 子集可能会丰富那些出现细微、亚临床进展(PSA 随影像学变化量低或无变化而延长)的患病者;而单独使用恩杂鲁胺或阿比特龙的队列可能包括那些 mCRPC 进展更快的患病者。

评估阿比特龙abiraterone和恩杂鲁胺的有效性研究情况

虽然恩杂鲁胺医治的二线化学疗法患病者的 OS 有更好的趋势,但在我们的数据中,这组患病者的代表性相对不足(n = 255 名患病者)。总体人群中可能已经丰富了不适合化学疗法的患病者,这能够从该人群中实际接受二线化学疗法的患病者比例相对较小(8%)中得到证明。然而,这些化学疗法率与之前的真实世界研究一致。

我们没有发现从恩杂鲁胺或阿比特龙转为其他多线医治方案的患病者的 OS 存在差异(除了仅直接交叉医治、仅一线医治或仅使用化学疗法的二线医治)。这些患病者的恶性肿瘤进展可能更为缓慢,但由于这里每种特定的医治模式代表性不足,因此追踪它们的相对有效性是不可行的。在分析的 VHA 患病者中,近一半 (46.5%) 仅接受了一种医治,这可能表明 VHA 人群医治不足。然而,由于中位随访时间不到 20 个月,这些患病者中有 50% 仍在接受医治,因此预计有些患病者将接受额外的医治。我们的研究结果与 Flatiron Health 数据库的真实结果一致,其中 51% 的患病者仅接受了一种医治。同样,在 VHA 中接受连续 NHT 的患病者比例至少与 Flatiron Health 数据库一样高(17-25%)。然而,在 VHA 中不能排除一定阶段的医治惰性,因为有证据表明,相对于 Flatiron Health 数据库(2-8 %) 。

我们研究的局限性包括使用行政索赔数据库的研究所固有的局限性,包括可能的编码错误或输入的错误诊疗断定。我们的结果可能无法推广到年轻患病者,因为 VHA 参与者主要是老年人。VHA 数据库分析的结果可能无法推广到美国有其他保险的 PC 患病者群体。重要的是,报告的生存结果可能会受到疾病严重阶段、体能状态和其他未捕获的基线患病者特点的差异的影响。无法包含这些变量的潜在偏差的方向是未知的。

总之,这些结果支持这样的假设,即与阿比特龙相比,恩杂鲁胺医治可减少未接受化学疗法的 mCRPC 患病者的去世风险并增加生存期。但是,在应用这些结果时应考虑上述限制。由于恩杂鲁胺和阿比特龙可能更频繁地用于初期疾病,包括对激素敏感的转移扩散性前列腺癌,因此了解这些药品之间是否存在实际治疗效果差异非常重要。这些结果支持未来进行前瞻性对比有效性研究的基本原因。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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