恩杂鲁胺enzalutamide的安全性还是比较不错的

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所属分类:恩杂鲁胺

在患有非转移扩散性、去势抵抗性前列腺癌且PSA值快速升高的男性中,无转移扩散寿命、PSA进展时间和首次使用后续抗癌医治的时间显着增加恩杂鲁胺(enzalutamide)医治组优于安慰剂组(所有对比 P<0.001)。与安慰剂相比,恩杂鲁胺医治的转移扩散或去世风险减少了 71%。在所有预先指定的亚组中观察到有利于恩杂鲁胺医治的无转移扩散生存期的一致好处。恩杂鲁胺医治没有减少生活质量。

恩杂鲁胺enzalutamide的安全性还是比较不错的

尽管两组均未高达中位总生存期,但在几项预先指定的中期分析中的第一项中,恩杂鲁胺医治组的去世风险比安慰剂组低 20%。这个结果没有高达统计学意义。在我们的试验中,安慰剂组的中位无转移扩散生存期比之前涉及进行性、非转移扩散性、去势抵抗性前列腺癌男性临床实验的安慰剂组短 10 个月以上。然而,以前的试验对基线时的PSA倍增时间没有限制,只评估了骨转移扩散。在我们的试验中,中位基线PSA水平大于10ng/mL,中位PSA倍增时间为 3.7 个月,77%的患病者的 PSA 倍增时间少于 6 个月——所有这些是与较差预后相关的要素。此外,对所有转移扩散进行了评估。

恩杂鲁胺enzalutamide的安全性还是比较不错的

恩杂鲁胺组的总体全因去世率低于安慰剂组(933名患病者中有 103 名 [11%] 对 468 名患病者中的 62 名 [13%] 去世)。在没有影像学进展证据的去世患病者中,去世原理没有趋势;只有两例去世被认为与恩杂鲁胺医治有关。大多数去世发生在调查人员认为与试验方案无关的急性事件之后,并且发生在具有高共存疾病负担的老年患病者中。

恩杂鲁胺enzalutamide的安全性还是比较不错的

恩杂鲁胺的安全特性与先前涉及去势抵抗性前列腺癌男性的临床实验中报道的一致。恩杂鲁胺组患病者报告的3级或更高级别的不良事件发生率高于安慰剂组患病者。与安慰剂组相比,恩杂鲁胺组报告的心血管事件更频繁。接受恩杂鲁胺医治的患病者比接受安慰剂医治的患病者更常见高血压、心肌梗死、疲劳、跌倒和骨折。正在进行进一步的安全特性分析,以评估患病者亚组是否可能面临这些不良事件的更高风险。

非转移扩散性、去势抵抗性前列腺癌的医治历来涉及观察等待或使用表现出适度活性且未显示对总生存期有益的药品。医治的目标是有意义地延缓向转移扩散性疾病的进展,减轻恶性肿瘤相关病症,并增加总生存期。之前的三项3期试验已经评估了使用无骨转移扩散生存期或总体无转移扩散生存期作为主要终点的实验药品,进展几乎没有延迟。

总之,在患有非转移扩散性、去势抵抗性前列腺癌和 PSA 值快速升高的男性中,恩杂鲁胺医治导致转移扩散发生显着延迟、首次使用后续抗癌医治的时间以及时间PSA 进展,恩杂鲁胺组和安慰剂组之间的生活质量没有差异。与安慰剂相比,恩杂鲁胺医治的不良事件更常见。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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