恩杂鲁胺enzalutamide在乳腺癌患者中也会起到一定的作用

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所属分类:恩杂鲁胺

从 2013 年 6 月到 2014 年 7 月,提交了来自预筛选患病者的 404 份肿瘤组织样本。其中,368 个适用于中央诊疗断定分析。近 80% 的可评估样本的核 AR > 0%,> 55% 的样本的 AR ≥ 10%。在筛选研究资格的 165 名患病者中,有 118 名患病者在 7 个国家的 45 个临床研究中心入组;78 名患病者符合可评估亚组的标准。主要分析的数据截止日期为 2015 年 9 月 15 日。更新的 OS 分析的数据截止日期为 2017 年 3 月 15 日。ITT 人群和可评估亚组之间的患病者人口统计学和临床特点是一致的。大多数患病者(84%)接受了初期乳腺癌的全身辅助医治。局部晚后期或转移扩散性 TNBC 接受的先前医治的中位数为 1(范围,0 至 7 个先前的医治),先前的医治包括紫杉烷类(50%)、卡培他滨(44%)、铂类化合物(42%)和艾日布林(19%)。55% 的患病者 (n = 65) 接受恩杂鲁胺(enzalutamide)作为晚后期 TNBC 的第一方案 (n = 22, 19%) 或第二方案 (n = 43, 36%)。大多数患病者有内脏疾病(63%),而 11% 的患病者仅有骨转移扩散。

恩杂鲁胺enzalutamide在乳腺癌患者中也会起到一定的作用

在 ITT 人群中,恩杂鲁胺医治的中位坚持时间为 8.1 周(范围为 0.9 至 87 周)。医治中止的最常见原理是疾病进展。9 名患病者在数据截止日期时仍在接受恩杂鲁胺医治。该研究高达了其主要终点,因为在前 62 名可评估患病者中,有 24 名(38.7%;95% CI,27% 至 52%)高达了 CBR16。118 名 ITT 患病者中的 29 名(25%;95% CI,17% 至 33%)和 78 名可评估患病者中的 26 名(33%;95% CI,23% 至 45%)实现了 CBR16;24 名 ITT 患病者(20%;95% CI,14% 至 29%)和 22 名可评估患病者(28%;95% CI,19% 至 39%)在 24 周时高达临床收益率(CBR24)。

恩杂鲁胺enzalutamide在乳腺癌患者中也会起到一定的作用

在可评估的亚组中,一名患有转移扩散性肺病灶的患病者获得了确认的 CR,五名患病者获得了确认的部分缓解。在 ITT 人群中报告了另外一项确认的 CR。ITT 人群的中位 PFS 为 2.9 个月(95% CI,1.9 至 3.7 个月)和 3.3 个月 (95% CI, 1.9 至 4.1 个月) 在可评估的亚组。ITT 人群的中位 OS 为 12.7 个月(95% CI,8.5 个月尚未高达)和 17.6 个月 (95% CI, 11.6 个月至尚未高达) 在可评估亚组 。在额外 18 个月的随访后,对 OS 进行了更新分析。ITT 人群的中位 OS 为 12.7 个月(95% CI,8.5 至 16.5 个月)和 16.5 个月 (95% CI, 12.7 至 20.0 个月) 在可评估亚组。

恩杂鲁胺enzalutamide在乳腺癌患者中也会起到一定的作用

8 名患病者因 AE 停止医治。事件包括头痛、肌肉无力、焦虑、胸腔积液、背痛、转移扩散性痛苦、一般身体恶化严重和中枢神经系统转移扩散。在 ≥ 2% 的患病者中发生的唯一与医治相关的 3 级或更高 AE 是疲劳 (3.4%)。25% 的患病者报告了严重的 AE,通常是进行性转移扩散性乳腺癌的结果。更多恩杂鲁胺详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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