恩杂鲁胺enzalutamide用于治疗表达雄激素受体的三阴性乳腺癌

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所属分类:恩杂鲁胺

研究表明,一部分三阴性乳腺癌 (TNBC) 患病者的肿瘤表达雄激素受体 (AR),并可能受益于 AR 抑制剂。这项 II 期研究评估了恩杂鲁胺在局部晚后期或转移扩散性 AR 阳性 TNBC 患病者中的抗癌活性和安全特性。恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种强效 AR 抑制剂,作用于 AR 讯号通路的多个步骤,目前在超过 50 个国家的未接受化学疗法和超过 75 个国家的化学疗法后环境中被批准用于医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者19基于两项大型、随机、安慰剂对照的 III 期研究显示的显着生存优势。在这里,我们展示了恩杂鲁胺在 TNBC 患病者中的 II 期试验结果,这些患病者的肿瘤通过免疫组织化学 (IHC) 检查为 AR 表达呈阳性。

恩杂鲁胺enzalutamide用于治疗表达雄激素受体的三阴性乳腺癌

使用针对乳腺癌优化的免疫组织化学测定法测试肿瘤的 AR;核AR染色> 0%被认为是阳性。患病者每日接受一次恩杂鲁胺160毫克 直至疾病进展。主要终点是 16 周时的临床受益率 (CBR)。次要终点包括 24 周时的 CBR、无进展生存期和安全特性。在所有入组患病者(意向医治 [ITT] 人群)和接受一项或多项基线后评估且肿瘤表达 ≥ 10% 核 AR 的患病者(可评估亚组)中分析终点。

恩杂鲁胺enzalutamide用于治疗表达雄激素受体的三阴性乳腺癌

在入组的 118 名患病者中,有 78 名可评估。在 ITT 人群中,16 周时的 CBR 为 25%(95% CI,17%至33%),在可评估亚组中为 33%(95% CI,23% 至 45%)。ITT 人群的中位无进展生存期为 2.9 个月(95% CI,1.9 至 3.7 个月),可评估的亚组为 3.3 个月(95% CI,1.9 至 4.1 个月)。ITT 人群中位总生存期为 12.7 个月(95% CI,8.5 个月未高达),可评估亚组为 17.6 个月(95% CI,11.6 个月未高达)。疲劳是唯一与医治相关的 3 级或更高级别的不良事件,发生率 > 2%。

恩杂鲁胺enzalutamide用于治疗表达雄激素受体的三阴性乳腺癌

恩杂鲁胺表现出临床活性,并且在晚后期 AR 阳性 TNBC 患病者中具有良好的耐受性。与恩杂鲁胺相关的不良事件与其已知的安全特性特点一致。该研究支持在晚后期 TNBC 中进一步开发恩杂鲁胺。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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