恩杂鲁胺enzalutamide治疗前列腺癌患者期间出现不良反应

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所属分类:恩杂鲁胺

对于 OS(中位总生存期)扩展分析,其中包括在报告的 9 个月时间段另外 244 例去世,其中包括开放标签扩展患病者从安慰剂过渡到恩杂鲁胺(enzalutamide)后的 5 个月,中位随访时间为 31 个月。与安慰剂相比,恩杂鲁胺医治可将去世风险减少 23%(HR 0.77,95% CI 0.67–0.88;p= 0.0002。恩杂鲁胺组的中位 OS 为 35.3 个月(95% CI 32.2–尚未高达),而最初随机分配至安慰剂组的中位 OS 为 31.3 个月(95% CI 28.8–34.2)。在所有预先指定的亚组中,对 OS 的医治效果是一致的。

恩杂鲁胺enzalutamide治疗前列腺癌患者期间出现不良反应

更新的安全特性分析包括在主要分析后额外 4 个月的报告,其中大部分数据来自仍在接受恩杂鲁胺医治的患病者。未分析在开放标签扩展或商业环境中收集的恩杂鲁胺交叉安全数据。恩杂鲁胺组的中位医治坚持时间为 18.2 个月,安慰剂组为 5.4 个月。恩杂鲁胺组 46% 的患病者和安慰剂组 37% 的患病者报告了 3 级或更高的不良事件。导致医治中止的不良事件在恩杂鲁胺组和安慰剂组之间具有可比性(各 6%)。导致命亡的不良事件发生在恩杂鲁胺组 5% 的患病者和安慰剂组 4% 的患病者中。

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恩杂鲁胺组最常见的不良事件是疲劳、背痛、便秘和关节痛。在调整观察时间后,恩杂鲁胺组和安慰剂组的疲劳发生率区别为每 100 患病者年 28 次和 42 次。此处报告的安全特性数据与主要分析中报告的安全特性数据相似。

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由于 PREVAIL 因患病者受益而提前停止,这些扩展分析提供了包括额外随访的机遇。我们现如今可以为研究者评估的 rPFS 和 OS 提供更稳定的中值估计。尽管 OS 基于预先指定的事件数量,但 rPFS 和安全特性都是事后分析。即使在随机接受安慰剂的患病者初期使用广泛的进展后医治的情况下(作为交叉和标准患病者医学护理过程的一部分),rPFS 的巨大差异和 OS 好处的确认也证实了在积极的中期分析后报告了 PREVAIL 结果。更多恩杂鲁胺详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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