卡博替尼(cabozantinib)Cabozantinib比较依维莫司(everolimus)医治晚后期肾细胞癌效果-

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摘要

  卡博替尼( Cabozantinib )是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 以及 MET 和 AXL,其中每一种都与

  卡博替尼(cabozantinib)(Cabozantinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 以及 MET 和 AXL,其中每一种都与转移扩散性肾细胞癌的病理生物学或耐受药物性的发展有关。抗血管生成药品。这项随机、开放标签的 3 期试验评估了卡博替尼(cabozantinib)与依维莫司(everolimus)相比,在 VEGFR 靶向医治后进展的肾细胞癌患病者中的治疗效果。肾细胞癌是最常见的肾癌形式,全世界每年有超过 330,000 例确诊病例和超过 140,000 例去世病例。大约三分之一的患病者在诊疗断定时出现转移扩散性疾病,2并且在接受医治的约三分之一的局部疾病患病者中,疾病会重复发。

  我们随机分配 658 名患病者接受每天 60 毫克 剂量的卡博替尼(cabozantinib)或每天 10 毫克 剂量的依维莫司(everolimus)。主要终点是无进展生存期。次要治疗效果终点是总生存期和客观反应率。正如疾病进展所证明的那样,几乎所有接受过一种或多种这些药品医治的患病者都会产生耐受药物性。一线舒尼替尼(sunitinib)或帕唑帕尼(pazopanib)的中位无进展生存期为 8 至 11 个月,索拉非尼(sorafenib)或阿西替尼(axitinib)一线舒尼替尼(sunitinib)医治进展后的中位无进展生存期为 3 至 5 个月。

  在二线或更高版本中,在一项涉及肾病患病者的 3 期试验中,哺乳动物雷帕霉素靶点 (mTOR) 抑制剂依维莫司(everolimus)与安慰剂相比,无进展生存期更长(中位数,4.9 个月 vs. 1.9 个月)。 - 使用舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)或两者医治时间段或之后进展的细胞癌。然而,并未观察到总生存期的显着改善。

  卡博替尼(cabozantinib)的中位无进展生存期为 7.4 个月,依维莫司(everolimus)为 3.8 个月。卡博替尼(cabozantinib)的进展率或去世率比依维莫司(everolimus)低 42%(风险比,0.58;95% 置信区间 [CI] 0.45 至 0.75;P<0.001)。卡博替尼(cabozantinib)的客观缓解率为 21%,依维莫司(everolimus)为 5%(P<0.001)。一项计划的中期分析显示,卡博替尼(cabozantinib)的总生存期比依维莫司(everolimus)长(去世风险比,0.67;95% CI,0.51 至 0.89;P=0.005),但未跨越中期分析的显着性边界。通过降低剂量来管理不良(系统自动过滤词);60% 接受卡博替尼(cabozantinib)医治的患病者和 25% 接受依维莫司(everolimus)医治的患病者降低了剂量。在 VEGFR 靶向医治后进展的肾细胞癌患病者中,卡博替尼(cabozantinib)的无进展生存期比依维莫司(everoli
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