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一项多中心、Ⅱ期临床研究,比较了乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib)+依维莫司(everolimus)、Lenvatinib单药和依维莫司(everolimus)单药在转移扩散性肾癌患病者医治中的治疗效果。乐伐替尼(lenvatinib)是一类口服TKI药品,在临床Ⅰ期试验中证实其与依维莫司(everolimus)联合医治晚后期肾癌具有可控的毒性反应和抗癌活性。该研究共纳入153例患病者,主要研究终点为患病者PFS。
结果显示,3组患病者的PFS区别为14.6个月、7.4个月和5.5个月。与依维莫司(everolimus)单药相比,联合医治组能显著增加患病者PFS[风险比(HR)为0.40,P=0.001]。此外,联合医治组也显著提高了患病者客观缓解率(ORR)和OS。Lenvatinib+依维莫司(everolimus)医治方案将二线医治的PFS显著增加至14.6个月,同时在ORR和OS方面也有了显著改善。
目前免疫医治如日中天,很多学者对靶向医治未来的地位不免产生质疑之声,但该项研究结果可谓给出了较为明确的证据,即使在未来免疫医治时代,依维莫司(everolimus)等靶向医治药品也可通过联合医治占据一席之地。既往肾癌医治都是将TKI和mTOR抑制剂
进行序贯,而此研究中联合医治的模式使患病者收获的生存收益是免疫医治并未高达的,或许是靶向医治未来发展的新方向之一。当然,后续将要开展的Ⅲ期研究能否续写Ⅱ期临床研究的辉煌结果,让我们拭目以待。
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