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依维莫司(everolimus)(Everolimus)已经在多个国家获得批准医治绝经后HR+/HER2-晚后期乳腺癌,但其在绝经前女性的收益情况尚未明确。本次SABCS大会上,MIRACLE研究入组患病者为他莫昔芬医治进展后的绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌,给予来曲唑(letrozole)或来曲唑(letrozole)联合依维莫司(everolimus)医治,并允许来曲唑(letrozole)进展后加入依维莫司(everolimus),以明确依维莫司(everolimus)是否可以克服内分泌耐受药物。
结果显示:与单独使用来曲唑(letrozole)相比,来
曲唑(letrozole)中联合依维莫司(everolimus)可显著增加患病者无进展生存期(19.2 vs 11.0个月)。依维莫司(everolimus)组的CBR(CR+PR+SD)显著高于对照组(67.7% vs. 49.4%)。且在亚组分析中可见,继发性或原发性内分泌耐受药物(HR区别为0.57和0.51),内脏或非内脏转移扩散以及既往接受过化学疗法的患病者均可收益。
OS数据尚不成熟,依维莫司(everolimus)组和对照组的4年OS率区别为97.0%和91.8%。在安全特性方面,本研究中不良反应(系统自动过滤词)和其他依维莫司(everolimus)研究结果相似,依维莫司(everolimus)是安全可管理的。该研究结果支持在此类人群中应用依维莫司(everolimus)联合来曲唑(letrozole)。此外,依维莫司(everolimus)确实可以克服乳腺癌内分泌耐受药物,即便在先前内分泌医治进展后,在同一内分泌医治药品中加入依维莫司(everolimus)仍然有效。
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