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依维莫司(everolimus)+氟维司群组患病者64例,单药氟维司群组患病者66例。对于主要终点PFS,依维莫司(everolimus)+氟维司群组远超单药氟维司群,区别为10.4 vs 5.1个月(HR=0.60)。
安全特性方面,依维莫司(everolimus)(飞尼妥(afinitor))+氟维司群的3/4级不良(系统自动过滤词)发生率与单药氟维司群相对比高(53%/3%vs 23%/3%),包括高糖血症(16%/0%vs 0%)、口腔炎(11%/0%vs 0%)、高甘油三酯血症(9%/2%vs 0%)、淋巴细胞降低(9%/0%vs 0%)和肺炎(6%/2%vs 0%)。
研究过程中,一共出现3例5
级不良(系统自动过滤词),联合医治组2例,单药氟维司群组1例,均与医治无关。因不良(系统自动过滤词)、患病者退出或医生决定的医治中断在前者发生率为39%,后者为21%。
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