依维莫司(everolimus)、飞尼妥(afinitor)在神经内分泌肿瘤医治中有那些药副作用?

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  2016年2月26日, 依维莫司 适应病症扩大到神经内分泌肿瘤,美国食品药品监督管理的这项批准是基于一项多中心、随机、安慰剂对照的依维莫司临床实验结果。结果

  2016年2月26日,依维莫司(everolimus)适应病症扩大到神经内分泌肿瘤,美国食品药品监督管理的这项批准是
依维莫司(everolimus)、飞尼妥(afinitor)在神经内分泌肿瘤医治中有那些药副作用?
基于一项多中心、随机、安慰剂对照的依维莫司(everolimus)临床实验结果。结果证明,与安慰剂+最好支持治疗方法(BSC)相比,依维莫司(everolimus)10 毫克口服(每天一次)+ BSC可改善患病者的无进展生存期(PFS)。

  依维莫司(everolimus)组和安慰剂组的总体缓解率区别为2%和1%。在至少吃了一剂受试药品的300名患病者中进行了安全特性数据评估。依维莫司(everolimus)的中位暴露坚持时间为9.3个月;64%的患病者使用药时间大于或等于6个月,39%的患病者使用药时间大于或等于12个月。29%的接受依维莫司(everolimus)医治的患病者因不良反应停用依维莫司(everolimus),70%的患病者要求减少剂量或延缓使用药。

  42%的接受依维莫司(everolimus)/飞尼妥(afinitor)医治的患病者出现严重不良反应,包括3例致命性(系统自动过滤词)(心脏衰竭、呼吸衰竭和败血症性休克)。最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是口炎、感染、腹泻、外周水肿、疲劳和皮疹。最常见的实验室检测异常(发生率大于或等于50%)是贫血、高胆固醇血症、淋巴细胞降低、谷草转氨酶(AST)上升和空腹血糖上升。

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