依维莫司(everolimus)联合替拉格列纳司他医治晚后期肾癌可使患病者的PFS提高一倍

  • A+
摘要

  近期,有研究表明,谷氨酰胺酶抑制剂Calithera,在重度预处置的 晚后期肾癌 (RCC)患病者中,联合替拉格列纳司他和依维莫司,可使中位无进展生存期(P

  近期,有研究表明,谷氨酰胺酶抑制剂Calithera,在重度预处置的晚后期肾癌(RCC)患病者中,联合替拉格列纳司他和依维莫司(everolimus),可使中位无进展生存期(PFS)提高一倍。中位PFS为3.8个月,添加替拉格列司他,而单独使用依维莫司(everolimus)1.9个月,这意味着疾病进展或去世风险减少36% (HR, 0.64;单边P =。079)。在第一次随机试验中,背线阳性的结果是Calithera的一个重要里程碑,因为它为替拉格列纳司他的概念提供了临床证据。这项研究表明,对已接受多种初期医治的晚后期肾细胞癌患病者的无进展生存期有临床意义的改善。免疫治疗方法和多种酪氨酸激酶抑制剂。

  RCC肿瘤的基因变化已经被证明能够延长谷氨酰胺的代谢,而替拉格列纳司他的作用是抑制肿瘤细胞对谷氨酰胺的消耗。此外,在临床前研究中,研究医治与标准RCC医治相结合,显示出协同的抗癌活性。双盲、多中心、随机II期入组试验(NCT03163667)积累了69例晚后期透明细胞癌患病者,他们之前接受了≥2种系统医治。68%的患病者的MSKCC预后评分为中等/较差。患病者先前接受了3种转移扩散性疾病医治的平均线。70%的患病者先前接受了≥2次TKIs医治,88%的患病者接受了PD-1或PD-L1抑制剂医治。此前不允许使用mTOR抑制剂进行医治。

  试验中的患病者被随机分配到标准的每天依维莫司(everolimus)联合替格列那司他片或安慰剂组,每天两次,周期28天。ENTRATA的主要终点是研究者评估的PFS(成功的阈值:单侧P≤.2)。总生存几率的次要终点日期尚未成熟。不良(系统自动过滤词)(AEs)发生率在所有级别发生在替拉格列纳司他和对照组之间的相似率;然而,替拉格列纳司他≥3级的AEs值较高,为80.4%,而依维莫司(everolimus)为60.9%。替拉格列纳司他组与对照组最常见的≥3级AEs区别为贫血(17.4% vs 17.4%)、肺炎(6.5% vs 4.3%)、腹痛(6.5% vs 0%)、血小板降低(6.5% vs 0%)和疲劳(4.3% vs 8.7%)。与AEs相关的停药发生率区别为28.3%和30.4%,而替拉格列纳司他联合使用药组和依维莫司(everolimus)单独使用药组的停药率为30.4%。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  www

依维莫司(everolimus)联合替拉格列纳司他医治晚后期肾癌可使患病者的PFS提高一倍

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:BDENZA价格

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: