含糖皮质激素的漱口水预先防范依维莫司(everolimus)、飞尼妥(afinitor)相关联性口腔炎效果怎样?

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摘要

  依维莫司( 飞尼妥 )的总体耐受性良好,但仍存在药副作用,口腔炎就是依维莫司药副作用之一。有研究提示含糖皮质激素的漱口水有助于减少依维莫司相关口腔炎的发生率

  依维莫司(everolimus)(飞尼妥(afini
含糖皮质激素的漱口水预先防范依维莫司(everolimus)、飞尼妥(afinitor)相关联性口腔炎效果怎样?
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)的总体耐受性良好,但仍存在药副作用,口腔炎就是依维莫司(everolimus)药副作用之一。有研究提示含糖皮质激素的漱口水有助于减少依维莫司(everolimus)相关口腔炎的发生率,降低减量需求和停药。2016年,来自美国海伦迪勒综合恶性肿瘤中心研究人员报告的SWISH研究则首次全面系统报告了含糖皮质激素的漱口水预先防范依维莫司(everolimus)相关联性口腔炎的循证证据。该研究为非盲、多中心、单臂、II期预先防范性研究,研究纳入了92例激素受体阳性、HER-2阴性转移扩散性乳腺癌患病者,接受依维莫司(everolimus)10 毫克联合依西美坦25 毫克医治,每天1次,28天为1疗程。并在依维莫司(everolimus)和依西美坦首次给药当天,开始给予无酒精、含地塞米松的漱口水10 mL,含漱2 min后吐出,每天4次,漱口后1 h内禁餐饮,共8周。主要终点为8周时2级及以上口腔炎发生率。

  结果显示,8周时2级及以上口腔炎的发生率为2.4%(n=2,95%CI:0.29%~8.24%),与BOLERO-2试验报道的33%相比,发生率显著减少(P<0.001),如图2。口腔炎的总发生率相比历史数据也有明显下降:21.2%(n=18;95%CI:13.06%~31.39%)比较67%。在次要终点方面,95%的患病者每日持续使用漱口水3~4次(中位数为3.95),70%以上的患病者在8周后能继续接受抗肿瘤医治和漱口水预先防范。依维莫司(everolimus)和依西美坦的中位剂量强度区别为10 毫克和25 毫克。药代动力学评估并未发现地塞米松漱口水对依维莫司(everolimus)的血药浓度有何影响。

  安全特性方面,因不良(系统自动过滤词)停药率为19.6%,低于历史数据(26.3%)。8周时,88%的患病者报告能正常餐饮。整个实验时间段,仅有10%的患病者报告出现进食(轻度)受限。各观察节点的口腔痛苦得分均值均<1(0.1~0.6)。未发现新的安全讯号,AE的发生率和依维莫司(everolimus)的其他研究报道一致,与糖皮质激素应用有关的AE(如鹅口疮、高血糖)的发生率很低。研究时间段,患病者的依从性很好,保持良好的口腔卫生习惯。

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