依维莫司(everolimus)与依西美坦联合使用可延长患病者收益

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摘要

   依维莫司 作为mTOR抑制剂,在BOLERO-2试验中业已证明,对既往接受非甾体芳香化酶抑制剂医治的HR+HER2-的晚后期乳腺癌患病者,依维莫司联合依西

  依维莫司(everolimus)作为mTOR抑制剂,在BOLERO-2试验中业已证明,对既往接受非甾体芳香化酶抑制剂医治的HR+HER2-的晚后期乳腺癌患病者,依维莫司(everolimus)联合依西美坦片增加无进展生存期(PFS)2倍以上。而后的BOLERO-6临床研究进一步对比依维莫司(everolimus)联合依西美坦比较依维莫司(everolimus)单药或卡培他滨(capecitabine)单药对HR+HER2-晚后期乳腺癌的临床治疗效果。

  本项研究对比依维莫司(everolimus)联合依西美坦比较依维莫司(everolimus)单药或卡培他滨(capecitabine)单药对HR+HER2-晚后期乳腺癌的临床治疗效果。按照1:1:1比例随机进入依维莫司(everolimus)联合依西美坦组、依维莫司(everolimus)组及卡培他滨(capecitabine)组。主要研究终点依维莫司(everolimus)联合依西美坦组比较依维莫司(everolimus)组的PFS,次要终点依维莫司(everolimus)联合依西美坦组比较卡培他滨(capecitabine)组的PFS、OS及安全特性评价。总计入组309例,其中依维莫司(everolimus)联合依西美坦组104例、依维莫司(everolimus)组103例、卡培他滨(capecitabine)组102例。

  中位随访时间37.6个月,依维莫司(everolimus)联合依西美坦组的PFS较依维莫司(everolimus)组的PFS有所增加,依维莫司(everolimus)联合依西美坦组的PFS较卡培他滨(capecitabine)组的PFS稍短,无显著差异。卡培他滨(capecitabine)组约有20%的病人选择更换医治方案。依维莫司(everolimus)联合依西美坦组、依维莫司(everolimus)组及卡培他滨(capecitabine)组的OS区别23.1个月、29.3个月、25.6个月。

  结果显示:依维莫司(everolimus)联合依西美坦比单药依维莫司(everolimus)带来患病者更好的P
依维莫司(everolimus)与依西美坦联合使用可延长患病者收益
FS收益。尽管依维莫司(everolimus)联合依西美坦与卡培他滨(capecitabine)相比时未见优势,可能与卡培他滨(capecitabine)更改医治计划及基线分层差异有关。此联合服用方法与BOLERO-2研究一致。支持此联合方案的继续应用。

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