依维莫司(everolimus)可用于内分泌医治耐受药物转移扩散性乳腺癌

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   乳腺癌 是性激素相关肿瘤之一,针对激素受体(HR)的内分泌医治可使激素受体阳性的乳腺癌病死率减少25%-30%。然而,内分泌医治耐受药物问题(原发与继发耐

  乳腺癌是性激素相关肿瘤之一,针对激素受体(HR)的内分泌医治可使激素受体阳性的乳腺癌病死率减少25%-30%。然而,内分泌医治耐受药物问题(原发与继发耐受药物)是其面临的重要问题之一。mTOR抑制剂依维莫司(everolimus)(Everolimus、飞尼妥(afinitor)、Afinitor、EVERTOR)能通过阻断PI3K/AKT/mTOR通路,逆转内分泌耐受药物。

  多项临床前研究表明,依维莫司(everolimus)可恢复肿瘤细胞对内分泌医治的敏感性,且其与内分泌医治联用时作用尤为明显。近日,美国Albert Einstein医科学院Kornblum等研究人员报告,Ⅱ期随机临床研究(PrE0102研究)显示,芳香化酶抑制剂(AI)耐受药物的绝经后HR阳性HER2阴性转移扩散性乳腺癌患病者,使用mTOR抑制剂依维莫司(everolimus)可提高ER阻滞剂氟维司群医治治疗效果,为AI耐受药物患病者提供了新的医治选择。这项随机双盲安慰剂对照临床研究入组131例绝经后ER阳性HER2阴性AI耐受药物转移扩散性乳腺癌患病者,随机分组区别接受氟维司群(500 毫克,d1,15,第1
依维莫司(everolimus)可用于内分泌医治耐受药物转移扩散性乳腺癌
周期,之后d1)联合依维莫司(everolimus)或安慰剂医治。预设可观察到联合依维莫司(everolimus)有90%的潜力带来无进展生存70%的改善,中位无进展生存从5.4个月增加到9.2个月,次要终点包括客观缓解和临床收益率。未预先防范性使用类固醇激素口腔漱洗液。结果显示,联合依维莫司(everolimus)可将无进展生存从5.1个月增加到10.3个月(HR=0.61,95%CI 0.40~0.92,P=0.02),提示高达主要研究终点。两组客观缓解率类似(18.2%vs.12.3%,P=0.47),但联合依维莫司(everolimus)组临床收益率较高(63.6%vs.41.5%,P=0.01)。

  2012年,先后批准依维莫司(everolimus)(Everolimus、飞尼妥(afinitor)、Afinitor、EVERTOR)的适应证扩大至医治激素受体阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌绝经后女性患病者。可与依西美坦(Aromasin)联合用于来曲唑(letrozole)(Femara)或阿那曲唑(Arimidex)医治后重复发或出现疾病进展的上述女性患病者。该药品是首个被批准用于激素受体阳性乳腺癌的mTOR抑制剂。

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