最新依维莫司适应病症:结节性硬化症获得批准

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结节性硬化症是一种罕见的遗传疾病,影响全球一百万人。约85%的结节性硬化症患者受癫痫影响,而与结节性硬化症相关的不受控制的癫痫发作会使患者虚弱。这位瑞士制药巨头

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诺华的依维莫司已成为美国监管机构特殊批准的第一种药品,用于医治2岁及以上伴结节性硬化症相关的部分性发作癫痫发作的患病者。
 

结节性硬化症是一种罕见的遗传疾病,影响全球一百万人。约85%的结节性硬化症患病者受癫痫影响,而与结节性硬化症相关的不受控制的癫痫发作会使患病者虚弱。这位瑞士制药巨头表示,依维莫司的新批准解决了未满足的需求,因为超过60%的结节性硬化症患病者患有癫痫发作,这些癫痫发作已对抗癫痫医治产生抗药性。
 

最新依维莫司适应病症:结节性硬化症获得批准

临床实验中,当用作辅助医治时,口服mTOR通路抑制剂与安慰剂相比显著减少了与结节性硬化症相关的耐受药物性癫痫发作的频率。在随机接受依维莫司的患病者中,癫痫发作频率从基线降低的中位百分比显着较高,低接触组为29.3%,高接触组为39.6%,安慰剂组为14.9%。Ameet Mallik执行副总裁Ameet Mallik表示:“我们很高兴,这种最新的依维莫司在美国的批准将对患有部分发作性癫痫发作的结节性硬化症复合体患病者产生重大影响,这是结节性硬化症最令人衰弱的表现之一。
 

这一批准标志着美国依维莫司的第三个与结节性硬化症有关的适应证,已面市的药品可用于医治某些患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤和肾血管平滑肌脂肪瘤的患病者。

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