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依维莫司是基于 RECORD1 研究获批面市用于晚后期肾癌的二线医治,但应该来说 RECORD1 研究并非纯粹的二线医治,中国依维莫司注册临床研究 L2Eltrombopag Elbonix 25mg ( Beacon ) 艾曲波帕25mg101 研究同样如此,因此RECORD4 研究解决了这个问题,它是一项纯粹的晚后期肾癌二线医治的临床研究。研究显示的依维莫司医治的中位 PFS 为 7.8 个月,这是目前所有临床研究中二线靶向医治获得的 PFS 最长的,超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECO帕博西尼(palbace)RD1 研究。
在干扰素医治人群中,二线依维莫司获得的中位 PFS 高达 12.9 个月,与英立达疗(12.1 个月)类似,要优于其他靶向药物物的数据。但是,RECORD4 研究的样本量偏小,并非为随机对照研究,尤其是目前 NCCN 指南作为 1 类证据推荐的二线靶向药物物依维莫司与英立达来说,尚需要开展头对头的随机对照研究以明确治疗效果优劣。
但对于依维莫司来说,RECORD4 研究进一步明确了其在晚后期肾癌靶向医治的二线医治治疗效果,尤其研究纳入了 50 例亚洲患病者,其中大部分为国内患病者,因而该药对于目前国内的临床医治具有一定的指导价值。
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