依维莫司片剂是首个获得批准用于儿科肿瘤的儿科剂型!

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依维莫司由诺华公司生产,是抑制mTOR的西罗莫司的衍生物。依维莫司之前已被FDA批准用来医治多个肿瘤疾病。 近日, 美国FDA局(FDA)宣布批准了一个新的儿科

依维莫司由诺华公司生产,是抑制mTOR的西罗莫司的衍生物。依维莫司之前已被FDA批准用来医治多个肿瘤疾病。
 

近日,美国FDA局(FDA)宣布批准了一个新的儿科片剂依维莫司片剂是首个获得批准用于儿科肿瘤的儿科剂型!依维莫司,用于医治患艾力达(伐地那非)有一种罕见的少儿脑肿瘤。FDA注释说,这个新配方,用于口服混悬的依维莫司片剂,是第一个被批准的开发用于儿科肿瘤的儿科剂型。

这个新剂型可以更快的溶解,小剂量延长,从而有更大的剂量灵活性。该产品适合于SEGA(室管膜下巨细胞星形细胞瘤)的医治中使用。
 

这个新处方建议给予一岁或者稍大点的带有复合型结节硬化症而又诊疗断定为无法外科手术的SEGA患病者。这个新处方批准之前,依维莫司不被建议用在小于三岁的少儿。

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