依维莫司医治ER阳性乳腺癌有作用吗?

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摘要

欧洲多学科肿瘤大会上公布的Ⅲ期BOLERO-2研究的预定中期分析结果显示,依维莫司与依西美坦合用可明显控制耐激素的晚期雌激素受体(ER)阳性乳腺癌女性患者的病情

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欧洲多学科肿瘤大会上公布的Ⅲ期BOLERO-2研究的预定中期分析结果显示,依维莫司依西美坦合用可明显控制耐激素的晚后期雌激素受体(ER)阳性乳腺癌女性患病者的病情,可能会改变目前的医治实践。Ⅱ期依维莫司研究表明,这种哺乳动物雷帕霉素靶点(mTOR)抑制剂可以逆转机体对内分泌药品的耐受药物性。
 

由于在耐激素医治的晚后期乳腺癌患病者中观察到mTOR通路活化,因此麻省总医院恶性肿瘤中心副主任兼血液/肿瘤科主任José Baselga博士及其同事进行了这项Ⅲ期研究。
 

该研究纳入724例对来替诺福韦二代(韦立得)hepbest曲唑阿那曲唑耐受药物的晚后期ER阳性HER2阴性乳腺癌绝经后女性患病者。25%的患病者此前因恶性肿瘤转移扩散而接受化学疗法,48%接受他莫昔芬医治,16%接受氟维司群医治。患病者被随机分成两组,一组接受依维莫司10 毫克/d医治,另一组使用安慰剂,并且两组均同时应用依西美坦25 毫克/d。

结果显示,依维莫司组和安慰剂组的总应答率区别为9.5%和0.4%(P<0.0001)。临床获益率区别为33.4%和18%(P<0.0001)。无进展生存亚组分析显示,所有亚组的结果一致。局部评价结果显示,依维莫司组和安慰剂组的中位无进展生存期(主要终点)为区别为6.9个月和2.8个月,即依维莫司使进展风险减依维莫司医治ER阳性乳腺癌有作用吗?少了57%[P=1.4×10-15;凶险比(HR)=0.43]。中心评价结果显示,依维莫司使进展或去世风险减少了64%(10.6个月vs. 4.1个月,P=3.3×10-15,HR=0.36)。
 

在这项中期分析进行时,共有83例患病者去世(依维莫司组和安慰剂组去世率区别为10.6%和13%),但这些数据还不完善。依维莫司不良(系统自动过滤词)包括口腔炎、疲劳、非感染性肺炎和高血糖,与以往观察到的一致。
 

研究者总结指出,依维莫司是首个能在难治性ER阳性患病者中提高激素医治临床获益的药品,可能会改变激素受体阳性乳腺癌的医治实践。

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