安罗替尼单药治疗局部晚期/转移性NSCLC的有效性

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  在随机对照试验中评估了单药治疗局部晚期/转移性NSCLC的有效性。ALTER0303是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的试验,招募437例经过至少两种系统化疗后失败(EGFR突变或ALK阳性患者接受过靶向药物治疗后进展)的局部晚期/转移性NSCLC。随机按2:1比例分配至安罗替尼组(294名)和安慰剂组(143名)。

布加替尼/布吉他滨的靶点包括ALK和EGFR

  布加替尼( 布吉他滨 )为酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可抑制ALK与EGFR突变。有试验显示,经阿来替尼,色瑞替尼与劳拉替尼治疗耐药后使用布加替尼,中位时间可延长7至11个月。奥希替尼是全球首个三代EGFR-TKI,因其显著

  试验主要研究终点是总生存期(OS),次要研究终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。招募患者年龄55.6%在60岁以下;65.2%男性;20.1%为ECOG评分0分,79.3%为ECOG评分1分;5%患者疾病III期,94.5%疾病IV期;76.9%腺癌,19.7%鳞癌或腺鳞癌,3.4%为其他亚型。

  31.6%的患者存在EGFR突变,1.6%的患者为ALK阳性,96.4%的基因突变阳性患者接受了相应靶向治疗;52.9%的接受了两种系统化疗治疗,43%的接受了三种及以上系统化疗治疗;41.9%既往接受过放疗。试验结果显示,与安慰剂中位无进展生存期(mOS)对比为9.5个月VS 6.4个月,中位无进展生存期(mPFS)对比为5.4个月VS 1.4个月。与安慰剂相比,安罗替尼使死亡风险降低30%,安罗替尼1年生存率为39.5%。

  

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