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除了REFLECT试验选中的患者,真实世界中也有很多关于抗肝癌药乐伐替尼()的研究报道。相比于REFLECT随机对照研究试验的研究设计严谨、精准筛选入组患者,真实世界研究的患者依从性更强,但影响因素也更多。2019年ASCO的一项研究共入组128例患者,其中就包含了36例肝功能分级Child B级的患者,肿瘤体积>肝脏体积50%的有23例,血小板<75×109/L的有22例,其中包括二线和三线使用乐伐替尼。
特罗凯说明书 特罗凯有称为是厄洛替尼
【特罗凯说明书】 【中文名称】 特罗凯 【通用名】盐酸厄洛替尼片 【产品英文名称】ErlotinibHydrochlorideTablets 【成份】每片内含 150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在) 【性状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色T和150
该研究按照mRECIST标准进行评估,结果显示:真实世界中一线乐伐替尼治疗组患者的ORR率为37%,二线治疗的患者中有27%肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)在一线、二线治疗患者中分别为84%和76%。这就意味着对于超过REFLECT试验标准以外的患者,仑伐替尼在真实世界中是有效的。
因为在中国大多数患者一经发现即为晚期,有些甚至是极晚期,因此研究中观察了21例超出REFLECT入组标准的、门静脉主干癌栓、肝功能Child-B级、肿瘤体积>50%的患者。对于AFP升高的患者,治疗1个月后AFP都可下降,其中约30%的患者下降幅度>50%,约30%患者下降幅度<5%。这意味着乐伐替尼降低HCC患者AFP的效果显著。在真实世界中,对于超出REFLECT试验标准的、肿瘤较大、门静脉主干癌栓的患者,仍然可用乐伐替尼进行治疗。
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