奥希替尼药品的效果如何 奥希替尼价格现在是多少呢

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   在9月份期间,奥西替尼是专门用于治疗NSCLC的III期FLAURA研究总生存期(OS)数据在欧洲肿瘤内科学会年会ESMO 2019大会上公布,奥希替尼已经在全球78个国家和地区获批用于一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC,特别是8月刚刚在中国获批该适应症,那么在目前为止是多少呢?

  OS是记录一个患者从随机化开始到任何原因死亡的时间,而其他临床终点都是基于肿瘤测量,因此OS被视为肿瘤药物临床试验的“硬终点”, OS的显著改善也最能体现一个肿瘤药物的临床价值。但是OS的收集时间较长,特别是大型III期临床试验,如果收集齐全部患者的OS数据再申报新药上市,会大大延缓新药到达患者的时间。因此当前很多肿瘤药会基于临床试验中PFS(无进展生存期)、ORR的终点先被监管机构批准上市,之后再获得OS数据。

阿帕替尼是晚期胃癌治疗的三线用药

  阿帕替尼是治疗晚期 胃癌 的小分子抗血管生成药物,也是中国CSCO原发性胃癌诊疗指南胃癌三线治疗的标准用药。其机制主要是通过高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性,阻断VEGF与其受体结合后的信号转导通路,从而强效抑制肿瘤血管生成,发挥抗肿瘤作

  奥希替尼便是如此。凭借FLAURA研究中对患者PFS的显著改善(推迟肿瘤恶化时间)在2018年4月获批成为一线疗法,距离PFS数据公布2年后才成熟的OS数据是对奥希替尼一线治疗临床价值的进一步证实。根据本次ESMO大会上公布的数据,奥希替尼是首个单药一线使用可以使EGFR+NSCLC患者OS达到3年以上的EGFR抑制剂,奠定了奥希替尼作为一线标准用药的基础。不再多说,我们先来看数据。

  FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究,在29个国家入组了556例(60%亚裔)既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者,评估奥希替尼(80mg,qd)相比标准EGFR-TKIs(厄洛替尼150mg,qd或吉非替尼250mg,qd)的疗效和安全性差异。试验的主要终点是PFS,次要终点包括OS、ORR、DCR、DoR等。

  2017年9月公布的FLAURA研究数据显示降低54%的疾病进展风险(HR=0.46, 95% CI:0.37-0.57)。OS数据当时并未成熟,但是相比对照组已经显示出了降低37%死亡风险的优势。此外作为一线疗法在有或无中枢神经系统转移的患者中均显示出了PFS优势。

  

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